Blick ins Buch

Bioartifizieller Organersatz

Atussa Salehnia (Autor)

Buch | Softcover

352 Seiten

2025
Nomos (Verlag)
9783756022311 (ISBN)

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Die Untersuchung identifiziert an welchen Stellen der geltende Rechtsrahmen für bioartifiziellen Organersatz reformbedürftig ist und entwickelt eine Reihe von Reformvorschlägen. Dazu erarbeitet die Autorin die erforderlichen naturwissenschaftlichen Grundlagen und analysiert den Rechtsstatus von bioartifiziellem Organersatz. Zudem werden die Anforderungen an die Organersatzherstellung unter Beachtung des EU-Kommissionsvorschlags für eine SoHO-Verordnung untersucht. Anschließend widmet sich die Arbeit den Anforderungen an Zulassung und klinische Prüfung von bioartifiziellem Organersatz unter besonderer Berücksichtigung placebo-chirurgischer Kontrollen. Schließlich werden die Anforderungen an die Transplantation des Organersatzes näher beleuchtet.

Erscheinungsdatum	07.02.2025
Reihe/Serie	Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht ; 64
Sprache	deutsch
Maße	153 x 227 mm
Gewicht	517 g
Themenwelt	Recht / Steuern ► Öffentliches Recht
Themenwelt	Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht
Schlagworte	Advanced therapy medicinal products (ATMP) • ATMP, Arzneimittel für neuartige Therapien • biomedicine • Biomedizin • Cells • Gendiagnostik • Gene therapy medicinal product • genetic diagnostics • Genetic Engineering Act • Gentechnik • Gentechnikgesetz • gentechnisch veränderter Organersatz • Gentherapeutikum • Humanarzneimittelkodex • humaninduzierte pluripotente Stammzellen • Human Medicinal Products Act • Informed Consent • Klinische Prüfung • Medical Devices Regulation • Medizinprodukt • medizinprodukteverordnung • Metabolic effect • metabolische Wirkung • Organersatz • Organoide • Organoids • organ replacement • Organspende • pharmacological effect • pharmakologische Wirkung • Placebo-Chirurgie • Placebo surgery • Recht auf informationelle Selbstbestimmung • right to informational self-determination • SoHO Regulation • SoHO-Verordnung • Substances of human origin (SoHO) • Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO) • Tissue engineering • Transfusion Act • Transfusionsgesetz • Transplantation • Transplantation Act • Transplantationsgesetz • Zellen
ISBN-13	9783756022311 / 9783756022311
Zustand	Neuware