Blick ins Buch

GCP Verordnung 2012

Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen

Buch | Softcover

53 Seiten

2014 | 2. Auflage
PharmDev Innovations (Verlag)
978-3-945159-04-0 (ISBN)

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Die GCP Verordnung enthält alle maßgeblichen Vorschriften zur Durchführung klinischer Prüfungen. In ihren §4 und §5 finden sich auch Angaben zu Prüfpräparaten, wobei der §5 im Wesentlichen die Einzelheiten aus Annex 13 §26 ff. (Kennzeichnung) wiedergibt. Leider haben sich dabei Unterschiede in Wortlaut und Inhalt im Vergleich zum Annex 13 ergeben, die nicht ohne Konsequenzen geblieben sind. Die vorliegende Ausgabe der GCP-VO ist die aufgrund der 16. AMG Novelle aktualisierte Fassung. Die ursprüngliche erste Fassung der GCP-V stammt aus dem Jahre 2004.

Erscheint lt. Verlag	10.2.2014
Reihe/Serie	PharmDev Pocket Library
Mitarbeit	Anpassung von: Rango Dietrich
Verlagsort	Konstanz
Sprache	deutsch
Maße	105 x 147 mm
Gewicht	40 g
Einbandart	geheftet
Themenwelt	Sachbuch/Ratgeber ► Beruf / Finanzen / Recht / Wirtschaft ► Recht / Sonstiges
	Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht
	Wirtschaft ► Betriebswirtschaft / Management ► Logistik / Produktion
	Wirtschaft ► Betriebswirtschaft / Management ► Unternehmensführung / Management
ISBN-10	3-945159-04-0 / 3945159040
ISBN-13	978-3-945159-04-0 / 9783945159040
Zustand	Neuware