Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen

B Sickmüller, B Thurisch, S Wallik (Herausgeber)

A Banik, C Dalldorf, M Dehnhardt, T Emmrich, P Gerecke, C Gholaman-Wild, R Goebel, B Ginnow, D Groß, M Hamann, F Helas, AF Hofner, S Köhler, C Lemmerhirt, C Matthey, CM Moers, C Mohr, A Molchanov, N Mörbt, A Nicolas, J Nießen-Erkel, A Pannenbecker, M Preda, J Preusche, K Reinecke, N Rippel, J Sämann, T Schlüter, R Schmeidl, JH Schmidt, B Scholz, G Stoll, A Striebel, A Thiele, D Wirth-Hamdoune, U Zumdick (Autoren)

Buch | Softcover

250 Seiten

2020 | 1. Auflage 2020
ECV Editio Cantor Verlag GmbH
978-3-87193-477-3 (ISBN)

Infos

Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung. Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene Experten zeigen Ihnen den Weg für eine erfolgreiche Pharmakovigilanz Schritt für Schritt. Aus dem Inhalt: Nebenwirkungen und Meldung - EudraVigilance - Signale und Signaldetektion - BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen - Risikomanagementplan (RMP) - PSUR und PSUSA - PRAC - Referrals - Risikokommunikation: Rote-Hand-Briefe (RHB), DHPC, EduMat - Maintenance - BPI-Maßnahmenplan - PV-Audits - Datenschutz: Rechtliche Möglichkeiten bei PV-Maßnahmen - QPPV und Delegation - PV-Verträge

Produkt-Details

• Erscheinungsdatum: 08.10.2019
• Reihe/Serie: ecv basics
• Sprache: deutsch
• Maße: 153 x 230 mm
• Gewicht: 700 g
• Einbandart: Paperback
• Themenwelt: Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
• Themenwelt: Technik
• Schlagworte: EudraVigilance • Pharmakovigilanz • Zulassung
• ISBN-10: 3-87193-477-1 / 3871934771
• ISBN-13: 978-3-87193-477-3 / 9783871934773
• Zustand: Neuware