Mustervorlagen zur Norm DIN EN ISO 13485:2016
Vorlagen nach DIN EN ISO 13485 für Medizinproduktehersteller, Händler oder Inverkehrbringer etc. in MS Word, Excel und Powerpoint.
Seiten
2018
|
4. Auflage
QMKontakt.de Verlag (Hersteller)
978-3-942882-82-8 (ISBN)
QMKontakt.de Verlag (Hersteller)
978-3-942882-82-8 (ISBN)
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Musterhandbuch DIN EN ISO 13485:2016 (neu)
Zielgruppe:
Medizinprodukteherstellung
Inverkehrbringung von Medizinprodukten
Bearbeitung (Reparatur und Veränderung) von Medizinprodukten
Medizinproduktehandel und
Entwicklung von Medizinprodukten
Gliederung Verzeichnisse:
Handbuch (8 Kapitel),
Prozessbeispiele (76),
Anweisungsbeispiele (11),
Formblätter / Nachweisvorlagen (69)
Die Nummerierung entspricht dem zugrundeliegenden Normentwurf. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden.
Lieferung:
Per Download und oder Hardcover mit CD inkl. Buch.
Zielgruppe:
Medizinprodukteherstellung
Inverkehrbringung von Medizinprodukten
Bearbeitung (Reparatur und Veränderung) von Medizinprodukten
Medizinproduktehandel und
Entwicklung von Medizinprodukten
Gliederung Verzeichnisse:
Handbuch (8 Kapitel),
Prozessbeispiele (76),
Anweisungsbeispiele (11),
Formblätter / Nachweisvorlagen (69)
Die Nummerierung entspricht dem zugrundeliegenden Normentwurf. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden.
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Klaus Seiler, Master of science in quality management, berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Managementsystemen. Er ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf unterschiedlichen Normgrundlagen.Durch seine Erfahrungen als Berater, Sachverständiger, Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung von Managementsystemen. Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus langjährigen Erfahrungen, der Lehre und aus Beratungen.
| Erscheint lt. Verlag | 30.7.2018 |
|---|---|
| Zusatzinfo | Vielfältige Prozessbeschreibungen und Grafiken |
| Verlagsort | Überlingen |
| Sprache | deutsch |
| Maße | 250 x 300 mm |
| Gewicht | 500 g |
| Themenwelt | Schulbuch / Wörterbuch ► Lexikon / Chroniken |
| Wirtschaft ► Betriebswirtschaft / Management | |
| Schlagworte | 13485 • 13485:2016 • 2016 • Anforderungen • Inverkehrbringer • Medizinprodukte • Medizinproduktehersteller • qm-dokumentation • QMhandbuch • Qualitätsmanagement • Regulative • Rückverfolgbarkeit |
| ISBN-10 | 3-942882-82-5 / 3942882825 |
| ISBN-13 | 978-3-942882-82-8 / 9783942882828 |
| Zustand | Neuware |
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