Datenschutz in der Arzneimittelforschung

Eine Untersuchung der Primär- und Sekundärnutzung von Daten aus klinischen Arzneimittelprüfungen de lege lata et ferenda

Wiebke de Raaf (Autor)

Buch | Hardcover

593 Seiten

2025
Nomos (Verlag)
9783756037285 (ISBN)

Noch nicht erschienen (ca. Dezember 2025)
Versandkostenfrei
Auch auf Rechnung

Artikel merken

In klinischen Arzneimittelprüfungen muss eine Vielzahl von sensiblen (Gesundheits-)Daten verarbeitet werden, da durch die Studie zum Zweck der Arzneimittelzulassung ein Datensatz geschaffen werden soll, der die Sicherheit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels aufzeigt. Auch nach Abschluss einer klinischen Prüfung bleiben die gewonnenen Daten für die Forschung interessant, durch ihre weitere Nutzung können beispielsweise redundante klinische Prüfungen verhindert werden. Die Arbeit beantwortet die Frage, ob das geltende Recht einen sachgerechten Ausgleich von Datenschutz- und Forschungsinteressen trifft, und untersucht mögliche Anpassungen. Dies erfolgt vor dem Hintergrund der Gewährleistungen des Datenschutzes und der Forschungsfreiheit der Europäischen Grundrechtecharta und des Grundgesetzes.

Erscheint lt. Verlag	18.12.2025
Reihe/Serie	Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht ; 69
Sprache	deutsch
Maße	153 x 227 mm
Themenwelt	Recht / Steuern ► Öffentliches Recht
Themenwelt	Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht
Schlagworte	Arzneimittelzulassung • Clinical Trials • Drug Approval • Forschungsprivilegien • Gesundheitsdaten • Health data • Klinische Studien • research privileges
ISBN-13	9783756037285 / 9783756037285
Zustand	Neuware