Blick ins Buch

MPG

Medizinproduktegesetz Kommentar

Monika Hupfauf, Maria-Luise Plank (Herausgeber)

Buch | Hardcover

466 Seiten

2025
Facultas (Verlag)
978-3-7089-2347-5 (ISBN)

Lese- und Medienproben

Inhaltsverzeichnis (PDF)

Artikel merken

Neuer Kommentar zum Medizinprodukterecht – von der Praxis für die Praxis!
Das Buch kommentiert das österreichische Medizinproduktegesetz (MPG) unter Berücksichtigung und Bezugnahme auf die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die In-Vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR).
Der besondere Vorteil dieses Werks ist eine umfassende Erörterung der sich neu stellenden Rechtsfragen, insbesondere zu:
•Produktabgrenzung und Definition
•Klassifizierung
•Konformitätsbewertungsverfahren
•Klinische Studien (Genehmigungsverfahren)
•Werbung für Medizinprodukte
•Datenschutz
•Übergangsvorschriften
Das Ziel der Herausgeberinnen ist eine praxisnahe und anwendungsorientierte Kommentierung durch zahlreiche renommierte Expert:innen aus der juristischen, regulatorischen und klinischen Praxis, die durch klare und verständliche Erläuterungen mit konkreten Anwendungsbeispielen den Berufsalltag im Bereich Medizinprodukte erleichtern sollen.
Nutzen Sie dieses Standardwerk, um sich sicher im komplexen Medizinprodukterecht rechtssicher zu bewegen!

Monika Hupfauf ist selbständige Rechtsanwältin in Wien mit den Schwerpunkten Life Sciences, insbesondere Arzneimittel- und Medizinprodukterecht sowie Geistiges Eigentum und Wettbewerbsrecht; zuvor im IP/IT/Life Sciences Team einer weltweit führenden Wirtschaftskanzlei tätig; zahlreiche Publikationen und Vorträge in den Bereichen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht sowie Geistiges Eigentum.

Maria-Luise Plank ist Partner bei Gillhofer&Plank Rechtsanwälte GesBR (www.gp-law.at) mit besonderer Expertise im Bereich Pharmarecht und Medizinprodukterecht sowie Markt Access und war davor in einem führenden pharmazeutischen Unternehmen und dem Dachverband der Sozialversicherungsträger tätig.

Erscheinungsdatum	21.08.2025
Sprache	deutsch
Maße	170 x 240 mm
Gewicht	909 g
Themenwelt	Recht / Steuern ► Arbeits- / Sozialrecht ► Sozialrecht
Themenwelt	Recht / Steuern ► Öffentliches Recht
Schlagworte	In-Vitro-Diagnostika-Verordnung, Klassifizierung • Konformitätsbewertungsverfahren, Genehmigungsverfahren • Medizinprodukterecht, Medizinproduktegesetz • Medizinprodukte-Verordnung
ISBN-10	3-7089-2347-2 / 3708923472
ISBN-13	978-3-7089-2347-5 / 9783708923475
Zustand	Neuware