Pharma-Betriebsverordnung

Grundregeln für die Herstellung von Arzneimitteln (GMP) Kommentar für die pharmazeutische und juristische Praxis

Walter H Oeser, Axel Sander (Autoren)

Loseblattwerk

1988 Seiten

2004 | 3., Aufl.
Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
978-3-8047-2126-5 (ISBN)

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Pharmazeutische Industriebetriebe müssen entsprechend der für sie
geltenden Pharma-Betriebs-verordnung Arzneimittel nach den Grundsätzen der
Guten Herstellungspraxis (GMP) herstellen.

Inhalt und Ziel des vorliegenden Kommentars ist eine Erläuterung der
Vorschriften aus juristischer und pharmazeutischer Sicht sowie eine
Umsetzung in die Praxis anhand zahlreicher Beispiele und Lösungsvorschläge.
Die Loseblattsammlung enthält neben den amtlichen Texten sämtliche
Erläuterungen und weitere Richtlinien, die für Arzneimittelhersteller
unentbehrlich sind. Dabei werden Aspekte der behördlichen Überwachung sowie
die zunehmende Internationalisierung der Anforderungen berücksichtigt.
Materialien zu Detailfragen ergänzen die praxisnahe Sammlung.

'"In dem zweibändigen Werk findet man alles, was man im Zusammenhang mit GMP sucht."' (Pharmazeutische Industrie)

Sprache	deutsch
Einbandart	Loseblattausgabe
Themenwelt	Recht / Steuern ► Öffentliches Recht
Schlagworte	Arzneimittelherstellung • Gute Herstellungspraxis (GMP) • LBA/Recht/Öffentliches Recht, Verwaltungsrecht, Verfassungsprozessrecht • Loseblattausgaben • Pharmazeutische Industriebetriebe
ISBN-10	3-8047-2126-5 / 3804721265
ISBN-13	978-3-8047-2126-5 / 9783804721265
Zustand	Neuware