Blick ins Buch

Das neue Medizinprodukterecht

Praxishandbuch zur MP-VO

Praxishandbuch

Stefan Mayr, Arne Thiermann, Michael Schrack, Christoph Kiesselbach (Autoren)

Buch | Softcover

178 Seiten

2021 | 1. Auflage
Nomos (Verlag)
978-3-8487-7132-5 (ISBN)

Lese- und Medienproben

Inhaltsverzeichnis (PDF)

Artikel merken

Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen Medizinprodukterecht.

Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Unternehmen aus den Bereichen Herstellung, Import und Handel erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen.

Schwerpunkte:

Pflichten des Herstellers im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen
Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck
Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitätsbewertung, Audits)
Überwachung durch nationale Behörden
Pflichten der EU-Kommission
Produkthaftung.

Erscheinungsdatum	22.09.2021
Verlagsort	Baden-Baden
Sprache	deutsch
Maße	153 x 227 mm
Gewicht	342 g
Einbandart	kartoniert
Themenwelt	Recht / Steuern ► Öffentliches Recht
Themenwelt	Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht
Schlagworte	CE-Kennzeichnung • Europäische Datenbank • Fernabsatz • In-vitro-Diagnostica • IVDR • IVDVO • Klassifizierung • Klinische Bewertung • Klinische Prüfung • Konformitätsbewertung • Marktüberwachung • MDR • Medizinprodukte-Verordnung • MPVO • Vigilanz
ISBN-10	3-8487-7132-2 / 3848771322
ISBN-13	978-3-8487-7132-5 / 9783848771325
Zustand	Neuware