Pharmazeutische Vorschriften inkl. 42. EL

Mit Anmerkungen und Verweisungen.

Sylvia Füszl, Robert Semp (Herausgeber)

Loseblattwerk

1626 Seiten

2013
MANZ Verlag Wien
978-3-214-13604-8 (ISBN)

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Die 42. Ergänzungslieferung der Pharmazeutischen Vorschriften versorgt Sie mit folgenden Neuerungen:

•AMG:
- Zusätzliche Meldeverpflichtungen des Zulassungsinhabers hinsichtlich Pharmakovigilanz
- Aufhebung der nationalen Regelungen über die Änderung von Zulassungen
•AWEG: Entfall der Verbringungsmeldung für Arzneimittel für nichtklinische oder klinische Prüfungen
aus dem EWR
•Neue Gebührentarifverordnung
•Umfangreiche Änderung der AMBO 2009 in Umsetzung der RL 2011/62/EU
•Einarbeitung der Novellierung des Gehaltskassengesetzes
•Änderungen in ua RezeptpflichtG, GewebesicherheitsG, HämovigilanzV, FuttermittelG
•Anpassungen an die Verwaltungsgerichtsbarkeits-Novelle

Dr. Sylvia Füszl, Abteilungsleiterin im BMG und Dr. Robert Semp, Jurist im BMG, sind zuständig für Legistik im Bereich Arzneimittel- und Medizinprodukterecht.

Reihe/Serie	Manzsche Sonder-Gesetzausgaben ; 48
Sprache	deutsch
Einbandart	Loseblattausgabe
Themenwelt	Recht / Steuern ► Öffentliches Recht
Schlagworte	Pharmazeutische Vorschriften
ISBN-10	3-214-13604-6 / 3214136046
ISBN-13	978-3-214-13604-8 / 9783214136048
Zustand	Neuware