Methodenentwicklung von Remogliflozinetabonat unter Verwendung von HPLC

Manish Pathak, Abhinav Singh (Autoren)

Buch | Softcover

112 Seiten

2023
Verlag Unser Wissen
978-620-5-94859-0 (ISBN)

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Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung der Auflösungsmethode in Verbindung mit der analytischen Methode zur Schätzung von Remogliflozin-Etabonat. Der Auflösungstest hat sich im pharmazeutischen Bereich als ein sehr wichtiges Instrument zur Charakterisierung der Leistung eines Arzneimittels erwiesen. Er liefert Messungen der Bioverfügbarkeit eines Arzneimittels und zeigt die Bioäquivalenz von Charge zu Charge. Außerdem ist die Auflösung eine Voraussetzung für die behördliche Genehmigung der Produktvermarktung und ein wesentlicher Bestandteil des gesamten Qualitätskontrollprogramms, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie; die Qualität der hergestellten Arzneimittel muss in Tabletten, Lösungen, Suspensionen oder anderen Darreichungsformen sorgfältig geprüft werden. Geringe Unterschiede in der Zusammensetzung oder in der Reinheit des Arzneimittels können den therapeutischen Wert selbst beeinträchtigen. Daher werden ständig neuere und bessere Methoden für Arzneimittel benötigt. Die Ich q2(r1)-Richtlinie mit dem Titel "Validierung von Analyseverfahren: Text und Methodik" verlangt die Validierung der entwickelten Methode, um sicherzustellen, dass die entwickelte Analysemethode durchgängig Ergebnisse liefert, die die vorgegebenen Spezifikationen und Qualitätsmerkmale erfüllen.

Dr. Manish Pathak arbeitet als außerordentlicher Professor in der Abteilung für pharmazeutische Chemie, Kharvel Subharti College of Pharmacy, Swami Vivekanand Subharti University, Meerut (U.P) INDIA. Er verfügt über 12 Jahre akademische Erfahrung und hat zahlreiche Übersichts- und Forschungsarbeiten, Patente und Bücher veröffentlicht.

Erscheinungsdatum	15.05.2023
Sprache	deutsch
Maße	152 x 229 mm
Gewicht	177 g
Themenwelt	Naturwissenschaften ► Chemie ► Analytische Chemie
Schlagworte	HPLC • Methodenentwicklung • Remogliflozin-Etaboante
ISBN-10	620-5-94859-1 / 6205948591
ISBN-13	978-620-5-94859-0 / 9786205948590
Zustand	Neuware