GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates

Pharma/Labor/Biotech/ATMP/Medical Device

Parviz Bayegi (Autor)

Buch | Softcover

55 Seiten

2023
tredition (Verlag)
9783347922464 (ISBN)

Infos

Dieses Buch bietet umfangreiche Informationen über die Erstellung von FAT & SAT Dokumenten und dazugehörigen Testprotokollen gemäß Annex 15 (Validierung/Qualifizierung) von EU-GMP.Das Buch ist sowohl für Personal im Bereich des Pharmaingenieurwesen als auch für Studenten und Auszubildende aus den Bereichen der Chemie, Pharmaindustrie und Pharma-Engineering geeignet.

Autor

Herr Parviz Bayegi arbeitet seit über 15 Jahren als GMP-Experte für internationale Pharma- und Medizinprodukthersteller darunter SANOFI, BD, GSK-Vaccine. Er war in verschiedenen Funktionen tätig, darunter als Produktionsleiter, QA Manager, GMP-Berater/Auditor und Projektmanager, CSV-Qualifizierungsingenieur sowie in den Bereichen Reinraum Planung, Aufbau, Organisation und Dokumentation GXP-relevanter Prozesse. Weitere Referenzen siehe www.bayegi.com

Produkt-Details

• Erscheinungsdatum: 28.04.2023
• Verlagsort: Spangdahlem
• Sprache: deutsch
• Maße: 120 x 190 mm
• Gewicht: 62 g
• Themenwelt: Naturwissenschaften ► Chemie ► Technische Chemie
• Themenwelt: Technik ► Bauwesen
• Schlagworte: Abbildung • Change • dokuments • fat • FAT & SAT • FAT/SAT • Funktionen • GMP • Inhalt • IQ, OQ • Lastenheft • Pflichtenheft • Pharmaingenieur • Projekt • Qualifizierung • Reinraum • Reinraumprojekte • SAT • Test • URS • Validierung
• ISBN-13: 9783347922464 / 9783347922464
• Zustand: Neuware