Für diesen Artikel ist leider kein Bild verfügbar.

Biosimilars and Interchangeable Biologics (eBook)

Tactical Elements

Sarfaraz K. Niazi (Autor)

eBook Download: PDF

2016
623 Seiten
CRC Press (Verlag)
978-1-4987-4350-1 (ISBN)

What's the Deal with Biosimilars?Biosimilars are gaining momentum as new protein therapeutic candidates that can help fill a vital need in the healthcare industry. The biological drugs are produced by recombinant DNA technology that allows for large-scale production and an overall reduction time in costs and development. Part of a two-volume set that covers varying aspects of biosimilars, Biosimilars and Interchangeable Biologics: Tactical Elements explores the development and manufacturing of biosimilars and targets challenges surrounding the creation of these products. This includes manufacturing, production costs, and intellectual property barriers, particularly in regulated markets (regulatory agencies are still in the process of developing guidelines). It addresses the complexity of biological drugs, and it discusses specific structural elements vital to the functionality, immunogenicity, and safety of biosimilar products.Of specific interest to practitioners, researchers, and scientists in the biopharmaceutical industry, this volume provides an overall understanding of the hurdles, difficulties, and practicalities of developing a strong plan. It introduces a step-by-step approach for creating a strategy that helps develop and manufacture a biosimilar product while reducing overall production costs and meeting the requirements of biosimilarity based on analytical and functional, pharmacokinetic, pharmacodynamic (where applicable), and nonclinical toxicology or toxicokinetic similarity (where appropriate) while remaining competitive in the market.

Erscheint lt. Verlag	5.1.2016
Sprache	englisch
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie
	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
	Naturwissenschaften ► Biologie
	Naturwissenschaften ► Chemie ► Technische Chemie
	Recht / Steuern ► EU / Internationales Recht
	Recht / Steuern ► Wirtschaftsrecht ► Urheberrecht
	Technik ► Medizintechnik
	Technik ► Umwelttechnik / Biotechnologie
	Wirtschaft
ISBN-10	1-4987-4350-1 / 1498743501
ISBN-13	978-1-4987-4350-1 / 9781498743501

Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR)
Haben Sie eine Frage zum Produkt?

PDF (Adobe DRM)

Kopierschutz: Adobe-DRM
Adobe-DRM ist ein Kopierschutz, der das eBook vor Mißbrauch schützen soll. Dabei wird das eBook bereits beim Download auf Ihre persönliche Adobe-ID autorisiert. Lesen können Sie das eBook dann nur auf den Geräten, welche ebenfalls auf Ihre Adobe-ID registriert sind.
Details zum Adobe-DRM

Dateiformat: PDF (Portable Document Format)
Mit einem festen Seitenlayout eignet sich die PDF besonders für Fachbücher mit Spalten, Tabellen und Abbildungen. Eine PDF kann auf fast allen Geräten angezeigt werden, ist aber für kleine Displays (Smartphone, eReader) nur eingeschränkt geeignet.

Systemvoraussetzungen:
PC/Mac: Mit einem PC oder Mac können Sie dieses eBook lesen. Sie benötigen eine Adobe-ID und die Software Adobe Digital Editions (kostenlos). Von der Benutzung der OverDrive Media Console raten wir Ihnen ab. Erfahrungsgemäß treten hier gehäuft Probleme mit dem Adobe DRM auf.
eReader: Dieses eBook kann mit (fast) allen eBook-Readern gelesen werden. Mit dem amazon-Kindle ist es aber nicht kompatibel.
Smartphone/Tablet: Egal ob Apple oder Android, dieses eBook können Sie lesen. Sie benötigen eine Adobe-ID sowie eine kostenlose App.
Geräteliste und zusätzliche Hinweise

Buying eBooks from abroad
For tax law reasons we can sell eBooks just within Germany and Switzerland. Regrettably we cannot fulfill eBook-orders from other countries.

Print-Ausgabe

Buch | Hardcover

CHF 319,95