Blick ins Buch

Austauschbarkeit von Pharmaka kritischer Dosierung: Bestandsaufnahme am Beispiel Ciclosporin

Karl U Petersen, Dietmar Abendroth (Herausgeber)

Buch

108 Seiten

2008 | 1., Aufl.
Pabst Science Publishers (Verlag)
978-3-89967-440-8 (ISBN)

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Einsparungen im deutschen Gesundheitswesen sollen insbe-sondere im Arzneimittelbereich erzielt werden. Der Preis eines Medikamentes erhält einen überhöhten Stellenwert, die Therapiehoheit des Patienten und des Arztes bleibt auf der Strecke. Die Autoren dieses Buches haben sich mit dem speziellen Problem der Generika in der Transplantationsmedizin intensiv beschäftigt, da hier Wirkstoffe mit engem therapeutischem Fenster, so genannte "critical dose"-Pharmaka, besonders häufig eingesetzt und eine ganze Reihe von Generika für transplantierte Patienten auf den Markt kommen werden. Ciclosporin ist eines der besten Beispiele: Seine therapeutische Breite ist gering, bei Überdosierung sind toxische Effekte, bei Unterdosierung Therapieversagen (z.B. Abstoßungsreaktionen) zu erwarten. Da auch die inter- und intraindividuelle Variabilität in der Pharmakokinetik hoch ist, gehören regelmäßige Blutspiegelbestimmungen zur Routine.Dieses Buch stellt die Problematik bei der Zulassung von Generika auf unterschiedlichsten Gebieten dar. Neben pharmakokinetischen Betrachtungen, der Messmethodik, der Immunologie, dem klinischen Einsatz bei Erwachsenen und Kindern ist auch die rechtliche Situation im Rahmen des Transplantationsgesetzes beschrieben. Die Bedeutung dieses Themas lässt sich auch daran messen, dass Ende 2006 in Kanada die Richtlinien zur Bioäquivalenz bei Generika erheblich verschärft worden sind.

1;Inhaltsverzeichnis;6
2;Einleitung;8
2.1;Wirtschaftlichkeit in der Medizin: Sparen um jeden Preis?;10
2.2;Pharmakotherapie - nicht nur von der Medizin bestimmt;12
3;Regulatorische, präklinische und klinisch- theoretische Aspekte;14
3.1;Generikazulassung: Damals, heute - und morgen?;16
3.2;Pharmatherapie allgemein und in der Transplantation: Nur von der Medizin bestimmt?;24
3.3;Genpolymorphismen und deren Bedeutung für die inter-und intraindividuelle Therapie: Beispiel Ciclosporin;34
3.4;Ciclosporin: Formulierungsabhängige Pharmakokinetik;43
3.5;Ciclosporin in der Mikroemulsion: Ein anderes Medikament;55
4;Klinische Aspekte;62
4.1;Anwendung von Ciclosporin bei Kindern;64
4.2;Generikastudien in der Transplantation: Regeln für den Formulierungswechsel;69
4.3;Transplantation und Effizienz der Immunsuppression;82
4.4;Wechsel zwischen den Formulierungen: Wer behält den Überblick?;90
4.5;Die Haftung der behandelnden Ärzte von Transplantationspatienten auf der Wertungsbasis des Transplantationsgesetzes;98
4.6;Konsensus-Statement;104
4.7;Abkürzungsverzeichnis;106
4.8;Autorenverzeichnis;108

Erscheint lt. Verlag	9.3.2008
Sprache	deutsch
Maße	148 x 210 mm
Gewicht	188 g
Einbandart	Paperback
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	Ciclosporin • Generika • HC/Medizin/Pharmazie • Immunsuppression • Pharmakotherapie
ISBN-10	3-89967-440-5 / 3899674405
ISBN-13	978-3-89967-440-8 / 9783899674408
Zustand	Neuware