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GMP- Bestellprozesse & FAT-SAT Testaufbau

Ganzheitliches Beschaffungsmanagement in GMP-regulierten Bereichen

Parviz Bayegi (Autor)

Buch | Softcover

200 Seiten

2026
tredition (Verlag)
978-3-384-77075-2 (ISBN)

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Dieses Buch wurde geschrieben, um diese Lücke zu schließen. Es soll eine praxisnahe Orientierungshilfe für alle sein, die im Rahmen von GMP-regulierten Beschaffungsprozessen tätig sind - sei es in Produktion, Technik, Qualitätssicherung, Projektmanagement oder Einkauf. Der Fokus liegt darauf, die Zusammenhänge verständlich aufzubereiten, typische Herausforderungen zu beleuchten und konkrete Lösungswege aufzuzeigen.Neben den regulatorischen Grundlagen werden die wichtigsten Prozessschritte beim Bestellen und Qualifizieren von Maschinen und Anlagen ausführlich erläutert. Ergänzende Fallbeispiele aus der pharmazeutischen Praxis geben Einblick in die Umsetzung und zeigen, wie theoretisches Wissen in reale Projekte übertragen werden kann. Ziel ist es, die täglichen Aufgaben effizienter, sicherer und vor allem GMP-konform zu gestalten.

Herr Parviz Bayegi arbeitet seit über 15 Jahren als GMP-Experte für internationale Pharma- und Medizinprodukthersteller darunter SANOFI, BD, GSK-Vaccine. Er war in verschiedenen Funktionen tätig, darunter als Produktionsleiter, QA Manager, GMP-Berater/Auditor und Projektmanager, CSV-Qualifizierungsingenieur sowie in den Bereichen Reinraum Planung, Aufbau, Organisation und Dokumentation GXP-relevanter Prozesse.Weitere Referenzen siehe www.bayegi.com

Erscheinungsdatum	08.01.2026
Sprache	deutsch
Maße	148 x 210 mm
Gewicht	298 g
Themenwelt	Medizin / Pharmazie
Schlagworte	Bestellung bei pharma • fat • GMP bestellung • pharmaengineer • Prozesse • SAT • Testprotokolle
ISBN-10	3-384-77075-7 / 3384770757
ISBN-13	978-3-384-77075-2 / 9783384770752
Zustand	Neuware