Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Arzneimitteln

Band 2. Nachweis der Wirksamkeit bei Patenten für Arzneimittel, Haftung für Nebenwirkungen von Arzneimitteln

Fritz Dolder, Peter Schönhöfer (Autoren)

Buch | Softcover

374 Seiten

2025
BoD – Books on Demand (Verlag)
978-3-7693-3289-6 (ISBN)

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Wir alle benötigen und verbrauchen Arzneimittel in grosser Vielfalt, im vorgerückten Alter meist täglich. Dabei erwarten wir, dass das Arzneimittel wirksam ist zur Behandlung unseres Gesundheitsproblems und dass es sicher ist, also keine Nebenwirkungen verursacht, welche den Verbrauch einschränken oder gar verhindern könnten.

Es scheint sich indessen auf Seiten der Verbraucher / Patienten niemand dafür zu interessieren, welche Schwierigkeiten sich bei der medizinischen und der rechtlichen Beurteilung dieser beiden zentralen Eigenschaften von Arzneimitteln stellen: Dabei ist schon die medizinische Beurteilung von Wirksamkeit und Nebenwirkungen durch medizinische Fachleute methodisch und praktisch schwierig: Zwar scheinen sich ab 1995 klinische Prüfungen nach dem Modell der sog. Randomized controlled trials (RCTs) zum "Goldstandard" entwickelt zu haben. Aber wie viel schwieriger muss die verbindliche rechtliche Beurteilung von Streitigkeiten um diese beiden zentralen Eigenschaften Wirksamkeit und Sicherheit für die Gerichte sein, welche nicht über eigene medizinische Kenntnisse verfügen? Muß sich die rechtliche Beurteilung auf eine blosse "Plausibilitäts-Kontrolle" von externen medizinischen Gutachten beschränken ? Existiert auch bei der rechtlichen Beurteilung von Arzneimitteln ein methodischer "Goldstandard" ?

Diesen methodischen und praktischen Schwierigkeiten geht der Band 2 anhand von Fallstudien aus den Jahren 2000 bis 2023 zu den beiden Themenkreisen der Beurteilung der Wirksamkeit bei Patenten für Arzneimittel und bei der zivilrechtlichen Haftung für Nebenwirkungen von Arzneimitteln nach.

Dabei wird versucht, beim Leser bei aller Kritik einzelner Gerichtsurteile auch Verständnis für die schwierige Aufgabe der Rechtsprechung zu wecken.

Fritz Dolder, Prof. Dr. iur. Dr. ge. techn. ETH, em. Univ. Basel.

Prof. Dr. med. em. Direktor Institut klinische Pharmakologie, Klinikum Bremen-Mitte.

Erscheint lt. Verlag	18.12.2025
Sprache	deutsch
Maße	170 x 220 mm
Gewicht	651 g
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Gesundheitswesen
	Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie
	Recht / Steuern ► Öffentliches Recht
	Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht
Schlagworte	Arzneimittelrecht Recht Rechtsfragen rechtlich Haftung Haftungsfragen • klinische Studien Fallstudien Pharmakologie • Methodik Praktik echte Fälle • Nebenwirkungen Wirksamkeit Sicherheit Bewertung • Patente für Arzneimittel
ISBN-10	3-7693-3289-X / 376933289X
ISBN-13	978-3-7693-3289-6 / 9783769332896
Zustand	Neuware