Analytischer QbD-Ansatz für eine verbesserte Robustheit von HPLC-Methoden

Sagar Suman Panda, Sarwar Beg, BVV Ravi Kumar (Autoren)

Buch | Softcover

60 Seiten

2025
Verlag Unser Wissen
978-620-8-92666-3 (ISBN)

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Quality by Design (QbD) ist ein ganzheitlicher Ansatz, der in der pharmazeutischen Industrie eingesetzt wird, um verbesserte und konsistente Produktqualität zu erzielen und damit die Anforderungen der Verbraucher zu erfüllen. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Qualitätssicherung von Anfang an. QbD hat sich bereits in der Entwicklung pharmazeutischer Formulierungen etabliert und bewährt. Es kann jedoch auch eine wichtige Rolle bei der Entwicklung hochwertiger Analysemethoden spielen, die eine verbesserte Methodenleistung gewährleisten. Das vorliegende Buchmanuskript bietet einen Überblick über die verschiedenen Phasen eines analytischen QbD-Ansatzes (AQbD) mit dem Ziel, eine verbesserte Methodenleistung zu erreichen. Darüber hinaus stellt das Buch eine Fallstudie vor, die die effektive Umsetzung des AQbD-Ansatzes bei der Entwicklung einer stabilitätsindikativen ultraschnellen Flüssigchromatographie (UFLC)-Methode mit überlegener Methodenrobustheit für die Quantifizierung eines Wirkstoffs in API und pharmazeutischen Darreichungsformen beschreibt.

Derzeit arbeitet Sagar Suman Panda als Assistenzprofessor am Roland Institute of Pharmaceutical Sciences in Berhampur, Indien. Sein Forschungsschwerpunkt liegt auf der Entwicklung analytischer Methoden mit besonderem Schwerpunkt auf der Implementierung von QbD. Er hat mehr als 30 Forschungsarbeiten in verschiedenen nationalen und internationalen Fachzeitschriften veröffentlicht.

Erscheinungsdatum	06.06.2025
Sprache	deutsch
Maße	152 x 229 mm
Gewicht	95 g
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	Analyse • HPLC • Quality by Design
ISBN-10	620-8-92666-1 / 6208926661
ISBN-13	978-620-8-92666-3 / 9786208926663
Zustand	Neuware