Der therapeutische Innovator

Abdoul Hamid Derra (Autor)

Buch | Softcover

236 Seiten

2025
International Book Market Service Ltd (Verlag)
978-620-3-90631-8 (ISBN)

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Unter dem Begriff "MTI" sind sowohl Arzneimittel für neuartige Therapien zu verstehen, die eine Marktzulassung erhalten haben, als auch Arzneimittel für neuartige Therapien, die Gegenstand klinischer Prüfungen sind oder in einer klinischen Prüfung als Referenz dienen (Prüfpräparat für neuartige Therapien). Betreffen Sonderbestimmungen nur Arzneimittel für neuartige Therapien, die eine Marktzulassung erhalten haben, spricht man von "zugelassenen MTI". Betreffen besondere Bestimmungen nur experimentelle Arzneimittel für neuartige Therapien, spricht man von "experimentellen MTI". Nichts in diesem Leitfaden (einschließlich des risikobasierten Ansatzes) darf als Abweichung von den Bedingungen der Marktzulassung oder der Genehmigung für klinische Prüfungen angesehen werden.

Abdoul Hamid Derra - Informationssystemingenieur, Unternehmer, Forscher, Entwickler strategischer Studien, Bildungsberater, Mutter-Kind-Gesundheit, Ernährungsberater.

Erscheinungsdatum	25.04.2025
Verlagsort	Beau Bassin
Sprache	deutsch
Maße	152 x 229 mm
Gewicht	322 g
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Allgemeines / Lexika
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Gesundheitsfachberufe
Schlagworte	Arbeits-Samencharge • Arzneimittel • Arzneimittel für Neuartige Therapien • Ausgangsrohstoff • Außenverpackung • Bereich • Bereich Mit Kontrollierter Atmosphäre • Biogenerator • Biologische Agenzien • Bulkware • Charge • Chargennummer • Computersystem • containment • Einschlussbereich • Einschlussbereich Mit Kontrollierter Atmosphäre • Endprodukt • Endproduktkontrolle • Exotischer Organismus • Frei von spezifizierten pathogenen Mikroorganismen • Gründertier • Gute Herstellungspraxis • Hersteller • Herstellung • Herstellungsauftrag • Herstellungskampagne • infiziert • In-Prozess-Kontrolle • Isolator • Kalibrierung • Kontrollierter Bereich • kreuzkontamination • Kritischer Bereich Mit Kontrollierter Atmosphäre • Lagerraumsystem • Lieferantenqualifikation • Medizinische Pflanze • pflanzliche Arzneimittel • Primäre Einschließung • Primäre Samencharge • Primäre Verpackung • Primäre Zellbank • Produktion • Produktspezifikationsdossier • Qualifizierung • Qualitätssicherung • Quarantäne • Radiopharmazeutika • Raum Mit Kontrollierter Atmosphäre • Raumstatus • Reinigungsprüfung • Rohpflanze • Rohstoff • Rückgabe • Rückgewinnung • Saatgutchargensystem • Schleuse • Sekundäre Einschließung • Separater Bereich • Sterilität • Substantielle Manipulation • System • Unmittelbare Umgebung • Validierung • Verfahren • Vergleichende Bilanz • Verpackung • Verpackungsartikel • Wiederaufbereitung • Zellbanksystem • Zellkulturen • Zwischenprodukt
ISBN-10	620-3-90631-X / 620390631X
ISBN-13	978-620-3-90631-8 / 9786203906318
Zustand	Neuware