Analytische Exzellenz

Ein Fahrplan für Qualität durch Design

Harsharaj P Ahire, Ram S Ghotkar (Autoren)

Buch | Softcover

164 Seiten

2023
Verlag Unser Wissen
978-620-6-55802-6 (ISBN)

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Dieses Buch, "Analytical Excellence: A Roadmap to Quality by Design" dient als umfassender Leitfaden für das Verständnis und die Umsetzung der Grundsätze, Strategien und Methoden, die Analytical QbD in verschiedenen Bereichen wie Pharmazeutika, Lebensmittelsicherheit, Umweltüberwachung und anderen zugrunde liegen. Die Reise beginnt mit einer Erkundung der grundlegenden Konzepte des analytischen QbD und beleuchtet die Bedeutung der Qualität in den analytischen Wissenschaften, die Notwendigkeit eines proaktiven Ansatzes und die Kernprinzipien, die QbD definieren. Der Leser erhält ein tiefes Verständnis des analytischen Zielprofils (Analytical Target Profile, ATP), seiner Rolle bei der Methodenentwicklung und wie es die Entwicklung zweckmäßiger Analysemethoden leitet. Im weiteren Verlauf des Buches werden die kritischen Komponenten des analytischen QbD behandelt, einschließlich Risikobewertung, Methodenoptimierung und Robustheitstests. Jede Komponente wird seziert, um die zugrundeliegenden Prinzipien, Methoden und praktischen Anwendungen aufzuzeigen, die Analytiker, Wissenschaftler und Forscher in die Lage versetzen, Analysemethoden zu entwerfen, zu entwickeln und zu validieren, die zuverlässig und präzise sind und mit den Qualitätszielen übereinstimmen.

Harsharaj Ahire hat seinen M. Pharm in Qualitätssicherung abgeschlossen und verfügt über mehr als 3 Jahre industrielle und 3 Jahre akademische Erfahrung. Er ist Präsident der Akhil Bhartiya Pharmacist Association (Region Mumbai) und wurde als bester Lehrer für seine außergewöhnliche Arbeit ausgezeichnet. Er ist Assistenzprofessor am Shatabdi Institute of Pharmacy, Nandurbar.

Erscheinungsdatum	19.11.2023
Sprache	deutsch
Maße	152 x 229 mm
Gewicht	251 g
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	Analytik • Analytisches Zielprofil • Qualität durch Design • Qualitätssicherung
ISBN-10	620-6-55802-9 / 6206558029
ISBN-13	978-620-6-55802-6 / 9786206558026
Zustand	Neuware