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Methodenentwicklung und Validierung

Montelukast als Wirkstoff und in fester Darreichungsform

Abhishek Chandola, Meenakshi Bhatt (Autoren)

Buch | Softcover

56 Seiten

2023
Verlag Unser Wissen
978-620-6-47208-7 (ISBN)

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Montelukast: Methodenentwicklung und Validierung befasst sich mit der Entwicklung einer neuen einfachen, schnellen, spezifischen, genauen und präzisen UV-spektrophotometrischen Methode für pharmazeutische Wirkstoffe (API) und in pharmazeutischer Darreichungsform. Die Validierung der vorgeschlagenen Methode erfolgte gemäß den I.C.H-Richtlinien. Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptor-Antagonist mit entzündungshemmender und bronchienerweiternder Wirkung. Aufgrund seiner hohen Affinität und Selektivität für den CysLT-Typ-1-Rezeptor verhindert es jegliche Wirkung von LTD4 und LTE4 an der Rezeptorstelle und beugt so allergischen Symptomen vor. Validierungsparameter, die die gesamte qualitative und quantitative Bewertung der Arzneimittel abdecken, werden zusammen mit den Akzeptanzkriterien gemäß den Richtlinien des ICH erwähnt. Es wurde eine einfache und empfindliche spektrophotometrische Methode für Montelukast als API und in pharmazeutischer Darreichungsform entwickelt. Die neu eingeführte Methode erwies sich als kostengünstig, einfach und zuverlässig. Die maximale Absorption für Montelukast in Methanol betrug 270 nm. Die Methode erwies sich als fortschrittlich und verhält sich im Konzentrationsbereich von 5-45 mig/ml für beide Arzneimittel gemäß dem Lamberts-Gesetz.

Abhishek Chandola erhielt 2019 seinen B-Pharm-Abschluss vom Shri Guru Ram Rai Institute of Technology and Sciences, Dehradun, Uttarakhand. Er hat seinen M-Pharm in pharmazeutischer Qualitätssicherung von der School of Pharmaceutical Sciences der Shri Guru Ram Rai University, Dehradun, abgeschlossen. Uttarakhand im Jahr 2021.

Erscheinungsdatum	23.09.2023
Sprache	deutsch
Maße	150 x 220 mm
Gewicht	102 g
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	Methodenentwicklung • Montelukast • Validierung
ISBN-10	620-6-47208-6 / 6206472086
ISBN-13	978-620-6-47208-7 / 9786206472087
Zustand	Neuware