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Validierung der analytischen Ausrüstung

Vikash Kumar Chaudhari (Autor)

Buch | Softcover

84 Seiten

2022
Verlag Unser Wissen
978-620-5-10718-8 (ISBN)

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Die Validierung ist ein wesentlicher Bestandteil der Guten Herstellungspraxis (GMP). Sie ist daher ein Element des Qualitätssicherungsprogramms für ein bestimmtes Produkt oder Verfahren. Die Validierung ist ein Bestandteil der cGMP (current good manufacturing practice). Es gibt zahlreiche Definitionen, darunter auch die der Food and Drug Administration (FDA, USA), die die Prozessvalidierung als dokumentierten Nachweis definiert, der ein hohes Maß an Sicherheit bietet, dass ein bestimmter Prozess durchgängig ein Produkt erzeugt, das den vorgegebenen Spezifikationen und Qualitätsmerkmalen entspricht.

Der Autor ist mit der Abteilung für Pharmazie des Kunwar Haribansh Singh College of Pharmacy verbunden.

Erscheinungsdatum	13.05.2023
Sprache	deutsch
Maße	150 x 220 mm
Gewicht	143 g
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	analytische Laboratorien • EPA • FDA • Food and Drug Administration • Gute Herstellungspraxis • pharmazeutische Herstellung • Qualitätssicherung • Validierung
ISBN-10	620-5-10718-X / 620510718X
ISBN-13	978-620-5-10718-8 / 9786205107188
Zustand	Neuware