Arzneimittelzulassungsverfahren in der Europäischen Union und den Vereinigten Staaten von Amerika

Entwicklung und Harmonisierung

Joachim Spalcke (Autor)

Buch | Softcover

118 Seiten

2004
Peter Lang Gmbh, Internationaler Verlag Der Wissenschaften
978-3-631-52309-4 (ISBN)

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Einheitliche Verfahren für die Zulassung von Arzneimitteln entwickelten sich in den USA seit 1906 unter der Ägide der Food and Drug Administration (FDA). Moderne Techniken verbesserten im letzten Jahrzehnt die Effizienz der Kontrollen. Derzeit werden vereinfachte Verfahren für lebensrettende Arzneien diskutiert und eingeführt. In Europa wurde erst 1965 begonnen, die Arzneimittelkontrollen zu vereinheitlichen. 1995 entstand die European Agency for the Evaluation of Medical Products (EMEA), und nahezu zeitgleich wurden das Zentrale sowie das Dezentrale Zulassungsverfahren in Kraft gesetzt. International trieben von 1991 an die International Conferences on Harmonisation (IHS's) die weltweite Kooperation der Zulassungsbehörden voran, gefördert von vitalen Interessen der Pharmaindustrien.

lt;i>Aus dem Inhalt: Der historische Hintergrund der Zulassungsverfahren von Arzneimitteln - Die Zulassungsverfahren der Europäischen Union - Das Zulassungsverfahren in den Vereinigten Staaten - Vergleich und Wertung.

Erscheint lt. Verlag	19.10.2004
Reihe/Serie	Studien zum Internationalen, Europäischen und Öffentlichen Recht ; 16
Verlagsort	Berlin
Sprache	deutsch
Maße	148 x 210 mm
Gewicht	200 g
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Allgemeines / Lexika
	Recht / Steuern ► Allgemeines / Lexika
	Recht / Steuern ► EU / Internationales Recht
Schlagworte	Amerika • Arzneimittel • Arzneimittelzulassung • Arzneimittelzulassungsverfahren • Eibe • Entwicklung • EU • Europäischen • Europäische Union • Harmonisierung • Joachim • Pharmaindustrie • Riedel • Spalcke • Staaten • Union • USA • Vereinigten • Verwaltungsverfahren • Zulassung
ISBN-10	3-631-52309-2 / 3631523092
ISBN-13	978-3-631-52309-4 / 9783631523094
Zustand	Neuware