Mustervertrag Qualitätsvertrag für GMP/GDP-konforme logistische Dienstleistungen

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32 Seiten

2020 | 1. Auflage 2020
GMP-Verlag Peither AG (Hersteller)
978-3-95807-262-6 (ISBN)

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Ein Logistikdienstleister kann unterschiedlich intensiv in die pharmazeutische Lieferkette eingebunden sein. Dieser Mustervertrag berücksichtigt Überschneidungen mit GMP und erfüllt die in den EU-GDP-Leitlinien geforderten Vorgaben in vollem Umfang. Es werden praxistaugliche Beispiele zur Verantwortungsabgrenzung gemacht.

Je nach Tätigkeitsumfang, die der Logistikdienstleister in der Realität übernimmt, kann der Mustervertrag angepasst und für die meisten Fälle gekürzt werden.

Inhalte des Mustervertrags sind u.a.:

- Produktfreigabe für den Markt
- Qualitätsmanagement
- Personal des Logistikdienstleisters
- Ausgelagerte Tätigkeiten
- Inspektionen und Audits
- Änderungen/Abweichungen/Reklamationen
- Räumlichkeiten
- Ausrüstung
- Betrieb
- Transport
- Retouren/ Rückrufe/ Fälschungen/ Beschädigungen/ Vernichtung
- Verantwortungsabgrenzungsmatrix

Für jede Tätigkeit im Auftrag muss ein schriftlicher Vertrag zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer bestehen, der die Verantwortlichkeiten beider Seiten regelt. Mit diesem Qualitätsvertrag kommen Sie dieser Pflicht nach.

Passen Sie die bearbeitbare Word-Datei ganz einfach an Ihre Bedürfnisse an!

Hinweis: Weder Verlag noch Autorin können die Haftung für den Abschluss von Verträgen übernehmen, die auf Basis dieses Mustervertrags abgeschlossen werden.

Erscheint lt. Verlag	8.12.2020
Verlagsort	Schopfheim
Sprache	deutsch
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie ► PTA / PKA
Schlagworte	Arzneimittelhersteller • Good Distribution Practice (GDP) • Good Manufacturing Practice (GMP) • Herstellung • Logistik • Lohnhersteller • Pharma • Wirkstoffe • Wirkstoffhersteller
ISBN-10	3-95807-262-3 / 3958072623
ISBN-13	978-3-95807-262-6 / 9783958072626
Zustand	Neuware