Medizinproduktegesetz – MPG

EG-Richtlinien - Rechtsverordnungen - Medical Devices - Guidance Document - Heilmittelwerbegesetz

Axel Sander (Herausgeber)

Buch | Softcover

2002 | 4., Aufl.
ECV Editio Cantor (Verlag)
978-3-87193-271-7 (ISBN)

Infos

Ergänzungen in der Neuauflage Das MPG vom 2. August 1994 (BGBl. I S. 1963), geändert durch Artikel 1 des Zweiten Gesetzes zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG) vom 13. Dezember 2001 (BGBl. I S. 3586). Mit diesem 2. MPG-Änderungsgesetz werden zwei EG-Richtlinien in nationales Recht umgesetzt: Mit EG-Richtlinie 98/79/EG werden In-vitro-Diagnostika (Labordiagnostika) in den Regelungsbereich des Medizinprodukterechts einbezogen. EG-Richtlinie 2000/70/EG zur Änderung der Richtlinie 93/42/EWG betrifft Medizinprodukte, die stabile Derivate aus menschlichem Blut enthalten. Richtlinie 93/42/EWG des Rates sowie drei relevante Änderungsrichtlinien sind in Englisch abgedruckt. Gleichzeitig wurde nun auch die Werbung für Medizinprodukte durch eine Ergänzung des Heilmittelwerbegesetzes (HWG) geregelt.Außerdem neu hinzugekommen- Sicherheitsplan für Medizinprodukte- Medizinprodukte-Kostenverordnung- Medical Devices - Guidance Document - MEDDEV (Juli 2001 - in Englisch)Zielgruppen:- Pharmazeutische Industrie / Kosmetik-Industrie- Hersteller von Medizinprodukten- Auftragsforschungsinstitute- Mediziner in Praxis und Klinik- Apotheker- Behörden / Öffentliche Verwaltung- Krankenkassen- Juristen / Anwälte

Produkt-Details

• Reihe/Serie: pharmind Serie
• Sprache: englisch; deutsch
• Maße: 148 x 210 mm
• Gewicht: 431 g
• Einbandart: Paperback
• Themenwelt: Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
• Schlagworte: HC/Medizin/Pharmazie • Heilmittelwerbegesetz (HWG) • Medical Devices-Guidance Document • Medizinprodukte • Medizinrecht • Medizin; Recht
• ISBN-10: 3-87193-271-X / 387193271X
• ISBN-13: 978-3-87193-271-7 / 9783871932717
• Zustand: Neuware