Blick ins Buch

EG-Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe

Gert Auterhoff (Herausgeber)

Buch | Softcover

264 Seiten

2003 | 7., überarb. u. erw. Aufl.
ECV Editio Cantor (Verlag)
978-3-87193-237-3 (ISBN)

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Blick ins Buch (midvox)

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Mit Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer. Die "Grundsätze und Leitlinien guter Herstellungspraktiken für Arzneimittel und Wirkstoffe" sind in der jetzt in 7. Auflage vorliegenden Broschüre dokumentiert: Richtlinien der Kommission, der "EG-Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel" sowie die mittlerweile 18 Ergänzenden Leitlinien mit ihren Revisionen.Die Neuauflage des "EG-Leitfadens" wurde notwendig, weil in den Jahren 2000 und 2001 neben der Revision einer alten Leitlinie vier neue Ergänzende Leitlinien in Kraft getreten sind ("Qualifizierung und Validierung"; "Zertifizierung durch eine qualifizierte Person und Chargenfreigabe"; "Parametrische Freigabe"; "Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für pharmazeutische Wirkstoffe").Zielgruppen:- Pharmazeutische Industrie- Kosmetik-Industrie- Zulieferindustrie- Auftragsforschungsinstitute- Behörden- Übersetzer, Übersetzungsbüros

Reihe/Serie	pharmind Serie
Sprache	deutsch
Maße	148 x 210 mm
Gewicht	354 g
Einbandart	geheftet
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	Arzneimittelherstellung • Europäische Gemeinschaft (EG) • GMP • Good Manufacturing Practice • HC/Medizin/Pharmazie
ISBN-10	3-87193-237-X / 387193237X
ISBN-13	978-3-87193-237-3 / 9783871932373
Zustand	Neuware