Toxische Arzneimittelwirkungen
Grundlagen - Systematik - Experiment
Seiten
1995
|
2., vollst. neubearb. u. erw. Aufl.
Deutscher Apotheker Verlag
978-3-7692-2343-9 (ISBN)
Deutscher Apotheker Verlag
978-3-7692-2343-9 (ISBN)
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Das vorliegende Buch beschreibt in einem ersten Teil die Grundlagen und Voraussetzungen für das Zustandekommen toxischer Wirkungen beim Menschen. Daran anschließend folgt eine systematische Toxikologie, die sich mit der Frage beschäftigt, welche Erkrankungen bzw. Krankheitsbilder beim Menschen entstehen können. Der dritte Hauptteil geht auf die für eine Arzneimittelzulassung erforderlichen gesetzlichen Voraussetzungen, Prüfprogrammen und Kriterien von Sachverständigengutachten ein. Hier wird auch auf die (noch) bestehenden Unterschiede in den Mitgliedsländern der EU sowie Japans und der USA hingewiesen. Abgerundet wird die Darstellung durch die Informationen, was aus der Sicht der Zulassungsbehörden an toxikologischen Daten in einer Fachinformation enthalten sein sollte und welche häufigen Fehler auf dem Gebiet der Toxikologie bei Zulassungsverfahren auftreten.
Aus dem Inhalt:
1. Allgemeiner Teil
2. Grundlagen toxischer Wirkungen und Organveränderungen
3. Systematische Toxikologie (Toxikologie der Organe)
4. Toxikologie und Arzneimittelrecht in der Europäischen Union
5. Experimentelle Arzneimitteltoxikologie
6. Sicherheitspharmakologie
7. Pharmakologisch-toxikologisches Sachverständigengutachten
8. Toxikologische Untersuchungsergebnisse in der Fachinformation
9. Häufige Fehler auf dem Gebiet der Toxikologie im Zulassungsverfahren
| Mitarbeit |
Chef-Herausgeber: Harry Stötzer |
|---|---|
| Sprache | deutsch |
| Gewicht | 811 g |
| Einbandart | gebunden |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie |
| Schlagworte | Arzneimitteltoxikologie • HC/Medizin/Pharmazie |
| ISBN-10 | 3-7692-2343-8 / 3769223438 |
| ISBN-13 | 978-3-7692-2343-9 / 9783769223439 |
| Zustand | Neuware |
| Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR) | |
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