Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag

Wichtige GMP-Aspekte für Auftraggeber und Auftragnehmer

Dr. Frank Böttcher, Dr. Christian Gausepohl, Dr. Martin Wesch (Autoren)

Buch | Hardcover

154 Seiten

2019 | 1. Auflage 2019
GMP-Verlag Peither AG
978-3-95807-126-1 (ISBN)

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Outsourcing ist für viele Pharmafirmen notwendig, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Dabei müssen gesetzliche Bestimmungen beachtet und rechtliche Fragen geklärt werden.

Dieses Buch beleuchtet die Vergabe von Tätigkeiten sowohl aus juristischer als auch pharmazeutischer Sicht. Folgende Fragen werden geklärt:
- Worauf müssen Sie bei der Auswahl eines Auftragsherstellers bzw. -labors achten?
- Wie gelingt der Transfer?
- Wie müssen Verträge formuliert werden, um Pflichten und Rechte der Kooperationspartner angemessen festzulegen?

In diesem Buch finden Sie ausführliche Informationen zum Technologie- und Methodentransfer und hilfreiche Checklisten für die Auditierung. Nützliche Musterverträge mit vorbereiteten Vertragstexten und Erläuterungen aus der juristischen Praxis erleichtern den Einstieg in die Materie.

Sowohl für Auftraggeber als auch für Auftragnehmer ist dieses Buch ein Leitfaden von Outsourcing-Aktivitäten im GMP-Umfeld.

Erscheinungsdatum	03.04.2019
Reihe/Serie	GMP-Fachwissen
Verlagsort	Schopfheim
Sprache	deutsch
Maße	175 x 245 mm
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	Arzneimittel • Auftraggeber • Auftragnehmer • GMP • Good Manufacturing Practice (GMP) • Herstellung • Lohnauftrag • Methodentransfer • Mustervertrag • Pharmaindustrie • Qualitätskontrolle • Qualitätsmanagement • Technologietransfer
ISBN-10	3-95807-126-0 / 3958071260
ISBN-13	978-3-95807-126-1 / 9783958071261
Zustand	Neuware