EU-GMP-Leitfaden Teil I

aus der Reihe "GMP-Regularien"

Buch | Spiralbindung

268 Seiten

2019 | 9. Auflage 2019
GMP-Verlag Peither AG
978-3-95807-129-2 (ISBN)

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Arzneimittelqualität ist kein Zufallsprodukt sondern das Ergebnis sorgfältig geplanter und durchgeführter Prozesse. Der EU-GMP-Leitfaden legt für Deutschland, die Schweiz und alle EU-Mitgliedsstaaten allgemein gültige GMP-Grundsätze für die Herstellung von Arzneimitteln fest. Wer in diesen Ländern Arzneimittel herstellt oder dorthin importiert, muss die darin enthaltenen Forderungen genau kennen und konsequent einhalten.

In kompakter und zweisprachiger Form enthält dieser Band den vollständigen Teil I des EU-GMP-Leitfadens:

- Kapitel 1 Pharmazeutisches Qualitätssystem
- Kapitel 2 Personal
- Kapitel 3 Räumlichkeiten und Ausrüstung
- Kapitel 4 Dokumentation
- Kapitel 5 Produktion
- Kapitel 6 Qualitätskontrolle
- Kapitel 7 Ausgelagerte Tätigkeiten
- Kapitel 8 Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe
- Kapitel 9 Selbstinspektion

englisch / deutsch
mit Stichwortverzeichnis!

Erscheinungsdatum	28.03.2019
Reihe/Serie	GMP-Regularien ; 7
Verlagsort	Schopfheim
Sprache	deutsch
Maße	105 x 140 mm
Gewicht	250 g
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie ► PTA / PKA
Schlagworte	EU-GMP-Leitfaden • GDP (Good Manufacturing Practice) • GMP (Good Manufacturing Practice) • Good Distribution Practice (GDP) • Good Manufacturing Practice (GMP) • Gute Herstellungspraxis • Pharmahersteller • Pharmaindustrie • Regularien
ISBN-10	3-95807-129-5 / 3958071295
ISBN-13	978-3-95807-129-2 / 9783958071292
Zustand	Neuware