Inspektion der Validierung von Herstellprozessen (Prozessvalidierung)

Kleiner GMP-Berater Band 13

Buch | Spiralbindung

222 Seiten

2018 | 1. Auflage 2018
GMP-Verlag Peither AG
978-3-95807-116-2 (ISBN)

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Was soll die Validierungsdokumentation beinhalten?
Wie setzt man die fortgesetzte Prozessverifikation um?
Welche Rolle spielt das Risikomanagement?
Worauf wird bei einer Inspektion besonders geachtet?
In diesem Aide-Mémoire erhalten Sie konkrete Antworten!

Die Validierung von Prozessen ist eine elementare Forderung in der pharmazeutischen Industrie. Dieses Aide-Mémoire der ZLG ist ein strukturierter Wegweiser für die Planung und Durchführung der Prozessvalidierung. Neue Konzepte für eine moderne Prozessvalidierung werden vorgestellt und bekannte Fakten zusammengefasst.

Aufgrund seiner Bedeutung für die pharmazeutische Industrie, wurde das richtungsweisende Dokument vom GMP-Verlag ins Englische übersetzt. Mit diesem Band erhalten Sie eine zweisprachige Gegenüberstellung, die auch im internationalen Kontext bestens einsetzbar ist.

Erscheinungsdatum	19.07.2018
Reihe/Serie	Kleiner GMP-Berater ; 13
Sprache	englisch; deutsch
Maße	105 x 140 mm
Einbandart	Spiralbindung
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie ► PTA / PKA
Schlagworte	Aide-Mémoire • GMP (Good Manufacturing Practice) • Herstellprozess • Pharmaindustrie • Prozessvalidierung • Regelwerke • Validierung • zlg
ISBN-10	3-95807-116-3 / 3958071163
ISBN-13	978-3-95807-116-2 / 9783958071162
Zustand	Neuware