Blick ins Buch

Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld

GMP-konforme IT-Systeme in der Arzneimittelherstellung

Dr. Ulf Fuchslueger, Markus Roemer, Thilo Gukelberger, Dr. Thomas Trantow (Autoren)

Buch | Hardcover

130 Seiten

2017
GMP-Verlag Peither AG
978-3-95807-077-6 (ISBN)

Lese- und Medienproben

Inhaltsverzeichnis (PDF)

Titel ist leider vergriffen;
keine Neuauflage

Artikel merken

Auszug aus dem GMP-BERATER

Immer mehr Daten werden elektronisch erfasst, verarbeitet und gespeichert. Datenmanagementsysteme erleichtern zwar den Umgang mit elektronischen Daten, sie müssen aber auch GMP-Anforderungen erfüllen. In diesem Buch finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Systems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen. Kalkulationstabellen spielen bei der Berechnung und Verarbeitung oft eine besondere Rolle. Der Validierung solcher Anwendungen ist daher ein eigenes Kapitel gewidmet.

Aus dem Inhalt:
- IT-Systeme zur Optimierung des QM-Systems
- Dokumenten-Management
- Labordaten-Management
- Validierung von Excel-Anwendungen
- Elektronische Chargendokumentation

Erscheinungsdatum	30.11.2017
Reihe/Serie	GMP-Fachwissen
Sprache	deutsch
Maße	175 x 245 mm
Einbandart	gebunden
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	Arzneimittelherstellung • Daten • Datenmanagement • Dokumenten • Excel • GMP • IT-System • Labordaten • Pharmaindustrie
ISBN-10	3-95807-077-9 / 3958070779
ISBN-13	978-3-95807-077-6 / 9783958070776
Zustand	Neuware