Blick ins Buch

Datenintegrität im Pharmaunternehmen

Anforderungen im Arzneimittellebenszyklus berücksichtigen

Siegfried Dr. Schmitt, Magdalena Kurpierz, Joe Liscouski, David Stokes, James Stumpff, Ronald F. Dr. Tetzlaff (Autoren)

Buch | Hardcover

180 Seiten

2017
GMP-Verlag Peither AG
978-3-95807-084-4 (ISBN)

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Die Integrität von Daten steht immer häufiger im Fokus von Inspektionen und Audits. Denn die Datenintegrität ist die Grundlage für die Glaubwürdigkeit von Dokumenten und Aufzeichnungen. Sie rechtfertigt das Vertrauen in die Beteiligten bei der Herstellung von Arzneimitteln. Dabei treten Probleme nicht nur bei digitalen Daten, sondern auch vielfach bei papierbasierten Dokumentationen auf. Wie Sie Fehler in diesem Bereich vermeiden können, zeigen internationale Autoren in diesem Buch auf. Der Schwerpunkt liegt dabei auf den Aspekten der Qualitätssysteme.

Aus dem Inhalt:
- Geschichte der Datenintegrität
- Managementstrategien für die Datenintegrität
- Risiken und Schadensbegrenzung im Lebenszyklus
- Eingliederung der Datenintegrität in das Qualitätssystem
- Big Data
- Reproduzierbarkeit von Daten und Datenqualität

Erscheinungsdatum	03.11.2017
Reihe/Serie	GMP-Fachwissen
Sprache	deutsch
Maße	175 x 245 mm
Einbandart	gebunden
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	Audits • Aufzeichnungen • Datenintegrität • Dokumentation • Dokumente • GMP • Inspektionen • Pharmaindustrie • Qualität
ISBN-10	3-95807-084-1 / 3958070841
ISBN-13	978-3-95807-084-4 / 9783958070844
Zustand	Neuware