Blick ins Buch

Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb

GMP-konforme Gestaltung von Lüftungstechnik für die Arzneimittelherstellung

Martin Flechl, Rainer Röcker, Hans Dr. Schicht (Autoren)

Buch | Hardcover

162 Seiten

2017
GMP-Verlag Peither AG
978-3-95807-072-1 (ISBN)

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Die Raumluft spielt eine wichtige Rolle bei der Herstellung von Arzneimitteln. Dabei muss die raumlufttechnische Anlage die zur Einhaltung der Produktqualität erforderlichen Raumkonditionen sicherstellen. So unterstützt die Technik eine gleichbleibende Arzneimittelqualität.
In diesem Fachbuch erfahren Sie, welche Aspekte bei der Planung berücksichtigt werden müssen, wann eine Qualifizierung erforderlich ist und wann eine technische Abnahme genügt. Sie erfahren auch, wie ein Monitoringsystem zur Erfassung und Auswertung qualitätskritischer Daten behördenkonform und zugleich wirtschaftlich validiert werden kann.

Dieses Buch ist ein wertvoller Helfer für alle, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben.

Erscheinungsdatum	07.07.2017
Reihe/Serie	GMP-Fachwissen
Sprache	deutsch
Maße	175 x 245 mm
Einbandart	gebunden
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	GMP • Lüftungstechnik • Pharmaindustrie • Raumlufttechnik
ISBN-10	3-95807-072-8 / 3958070728
ISBN-13	978-3-95807-072-1 / 9783958070721
Zustand	Neuware