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„Industrielle / gewerbliche“ Arzneimittel- und Medizinprodukteforschung - Mag. Gantschacher  Martina, Mag. Spanberger  Barbara, Dr Lutsch  Nikola, Andrea Gantschacher BSc, Astrid Gantschacher, Roland Schlesinger Prof. Dr.

„Industrielle / gewerbliche“ Arzneimittel- und Medizinprodukteforschung

Praxishandbuch
Buch | Softcover
400 Seiten
2017 | 400. Auflage
Sigmund Freud University Press (Verlag)
978-3-902626-60-8 (ISBN)
CHF 299,95 inkl. MwSt
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Forschung gewinnt zunehmend an Bedeutung und dominiert heute alle wesentlichen Lebensbereiche, insbesondere das Gesundheitswesen. Aufgrund der fächerübergreifenden Materie fließt das Forschungswesen in viele unterschiedliche Berufssparten ein und erfordert kooperativen Teamgeist und weitreichende Expertise bei der Planung und Durchführung von Projekten. Insbesondere die wachsenden europäischen Rechtsvorschriften, welche heute einen festen Bestandteil der Rechtssysteme der Mitgliedstaaten bilden, stellen forschende Unternehmen, welche ihre Gesundheitsprodukte zur Marktreife bringen wollen, vor immer neue Herausforderungen. Das Zusammenspiel unterschiedlicher Organisationen erfordert verlässliche aber auch flexible Qualitätssysteme auf höchstem wissenschaftlichen und qualitativem Niveau, die Forschern und Unternehmen ausreichenden Schutz vor unerwünschten Zwischenfällen und Haftungsansprüchen, aber auch Anwendern der Gesundheitsprodukte sowie Konsumenten höchstmögliche Sicherheit geben sollen. Darüber hinaus sind alle verantwortlichen Akteure der Forschung verpflichtet, über laufende Fortbildung ihre Forschungs-Qualifikation nachzuweisen.
Das gegenständliche Werk umfasst alle Bereiche der industriellen / gewerblichen Arzneimittel- und Medizinprodukteforschung und ermöglicht Neueinsteigern wie erfahrenen Forschern einen tiefen Einblick in wissenschaftliche Hintergründe, aber auch das Erfassen praxisrelevanter Zusammenhänge.
Die Kapitel sind modulär aufgebaut und über Farbkodierung einzelnen Fachbereichen zugeordnet. In der fächerübergreifend aufgebauten Struktur können sich Leser unterschiedlicher Fachrichtungen leicht zurechtfinden (ausführlicher Haupttext, kurze Zusammenfassung in der Randspalte, juristische Fußnoten sowie Grafiken und Tabellen). Besonderheit des Buches ist die Ergänzung mit SpeechCodes. Diese ermöglichen dem Leser durch Einscannen mit dem Smartphone, dass der Buchtext vorgelesen wird. Dabei greift das Handy nicht auf kostenpflichtige Internetseiten, sondern nur auf den im Code liegenden Text.
Die Herausgeberinnen und Autoren sind Fachexperten in unterschiedlichen Disziplinen und können gemeinschaftlich auf viele Jahre Expertise zurückblicken.

Studium der Rechtswissenschaften und Ablegung der Rechtsanwaltsprüfung in Wien. Sie beschäftigt sich seit mehreren Jahren, als Juristin in der Kanzlei Siemer-Siegl-Fürderer & Partner unter anderem mit dem Thema Pharma- und Medizinprodukterecht, Forschung im industriellen Setting und Gesundheitswesen sowie Betriebsanlagenrecht und Datenschutz und deren unterschiedlichen Anwendungsbereichen. Seit 2014 ist sie stellvertretende Leiterin der Abteilung für Gesundheitsrecht und –wissenschaft der Sigmund Freud Privatuniversität Wien und als Lektorin / Web-Lehrgangs-Autorin tätig.

Geboren am 11.3.1989 in Wien, verheiratet, eine Tochter. Besuch der Medizinischen Universität Wien - 2015 Promotion zur Doktorin der gesamten Heilkunde (These: Neue Methoden zur Erkennung von Pharmaka und Drogen). Spezielle Diplomausbildungen in den Bereichen Forschung und Vigilanz. Seit 2011 Mitglied der Abteilung für Gesundheitsrecht und –wissenschaft der Sigmund Freud Privatuniversität Wien. Sie ist dort primär als QM-Verantwortliche und Web-Autorin tätig.

Geboren am 29.7.1994 in Wien. Studierte an der Sigmund Freud Privatuniversität Wien Psychologie und schließt derzeit den Masterlehrgang Wirtschaftspsychologie ab. Sie befasst sich schwerpunktmäßig mit Lebensqualitätsforschung sowie Arbeitspsychologie-Projekten und entwickelt Fragebögen für die Forschung. Seit 2012 ist sie Mitglied der Abteilung für Gesundheitsrecht und –wissenschaft der Sigmund Freud Privatuniversität Wien und als Web-Lehrgangs-Autorin tätig, wie auch Projektleiterin des dort ansässigen Vereins YPPA (Young People an Patient Alliance).

Geboren am 9.2.1987 in Korneuburg/NÖ. Teilstudium Ernährungswissenschaft und Pharmazie. Spezielle Diplomausbildungen in den Bereichen Forschung und Vigilanz. Sie startete ihre Forschungslaufbahn 2008 als Forschungsassistentin und klinische Monitorin an der Donauuniversität Krems (TCM), wechselte anschließend an die Karl Landsteiner Gesellschaft und ist seit 2010 Projektleiterin an der Abteilung für Gesundheitsrecht und –wissenschaft der Sigmund Freud Privatuniversität Wien. Sie ist dort primär als Forschungs-Projektverantwortliche und Web-Autorin tätig.

Leiter der Abteilung für Gesundheitsrecht und -wissenschaft / Department of Health Law & Science an der Sigmund Freud University Vienna, Austria

Erscheinungsdatum
Verlagsort Wien
Sprache deutsch
Maße 183 x 252 mm
Einbandart gebunden
Themenwelt Medizin / Pharmazie
Recht / Steuern
Schlagworte Forschung im Gesundheitswesen • Qualitätssysteme in der Forschung • Rechtsvorschriften in der Forschung
ISBN-10 3-902626-60-7 / 3902626607
ISBN-13 978-3-902626-60-8 / 9783902626608
Zustand Neuware
Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR)
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