Blick ins Buch

Reinräume richtig planen

GMP-konforme Gestaltung von pharmazeutischen Produktionsräumen

Ruven Brandes, Michael Hiob, Andreas Nuhn, Hans Dr. Schicht, Thomas von Kahlden (Autoren)

Buch | Hardcover

132 Seiten

2016
GMP-Verlag Peither AG
978-3-95807-060-8 (ISBN)

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Dieses Buch richtet sich an alle, die für die Planung und Gestaltung von Reinräumen verantwortlich sind. Welche Anforderungen finden sich in den GMP-Regularien, und wie kann man diese in die Praxis umsetzen? Wie gestaltet man den Personal- und Materialfluss in einem Reinheitszonenkonzept, und worauf muss man bei der Auslegung von Schleusen achten? Hier erfahren Sie auch, welche Grenzwerte für die verschiedenen Reinheitsklassen gelten, und wie sich deren Einhaltung in der Praxis überwachen lässt.
Wichtige Fakten werden übersichtlich dargestellt, zahlreiche Abbildungen veranschaulichen die Umsetzung in die Praxis. In diesem Buch finden Sie alle wichtigen Informationen zu folgenden Themen:
•Anforderungen an Räume aus Behördensicht
•Layout, Material- und Personalfluss
•Luftreinheitsklassen
•Schleusenkonzepte
•Barrieresysteme, Isolatoren und Werkbänke
•Partikelmonitoring

Erscheinungsdatum	07.12.2016
Reihe/Serie	GMP-Fachwissen
Sprache	deutsch
Maße	175 x 245 mm
Einbandart	gebunden
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	GMP • Pharmaindustrie • Produktionsräume
ISBN-10	3-95807-060-4 / 3958070604
ISBN-13	978-3-95807-060-8 / 9783958070608
Zustand	Neuware