Blick ins Buch

GMP-gerechte Computergestützte Systeme in der Pharmaindustrie

GMP-BERATER Paperback Band 5

Buch | Softcover

236 Seiten

2015 | 5. Auflage
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-95807-008-0 (ISBN)

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Computergestützte Systeme sind aus der modernen Arzneimittelherstellung
nicht mehr wegzudenken. Dieses Buch enthält wertvolle Informationen und praxiserprobte Strategien, die eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb computergestützter Systeme auf Basis aktueller Regelwerke sicherstellen. Dabei wird der gesamte Lebenszyklus computergestützter Systeme von der Projektplanung bis zur Stilllegung betrachtet. Auch spezielle Fragestellungen zu aktuellen Themen wie Cloud-Computing, elektronische Signatur und Datenintegrität werden aufgegriffen.
Aus dem Inhalt:
• Regulatorische Anforderungen
• Systemklassifizierung und Risikomanagement
• Validierung und Betrieb computergestützter Systeme
• Validierung von Excel-Anwendungen
• IT-Systeme zur Optimierung von QM-Prozessen
• Dokumenten-Managementsysteme
• Elektronische Chargendokumentation und Freigabe
• Labordaten-Managementsysteme

Reihe/Serie	GMP-Berater Paperback ; 5
Sprache	deutsch
Einbandart	Paperback
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	Arzneimittel • Computersystem • Validierung
ISBN-10	3-95807-008-6 / 3958070086
ISBN-13	978-3-95807-008-0 / 9783958070080
Zustand	Neuware