Arzneimittelgesetz (AMG)
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln in Deutschland
Seiten
2013
|
6., Auflage
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-943267-74-7 (ISBN)
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-943267-74-7 (ISBN)
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Zweck des Arzneimittelgesetzes ist es, die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln sicherzustellen. Es umspannt daher einen weiten Bogen von der klinischen Prüfung und Zulassung, über die
Herstellung, die Abgabe von Arzneimitteln, Arzneimittelrisiken, Besonderheiten bei Tierarzneimitteln, die Überwachung, die Ein- und Ausfuhr bis hin zur Haftung bei Arzneimittelschäden. Grundlegende Regelungen aus GMP-Sicht betreffen z.B. die Herstellungserlaubnis, den Nachweis der Sachkenntnis von Schlüsselpersonen, die Kennzeichnung von Arzneimitteln oder den Schutz vor Täuschung. Das AMG ist somit die gesetzliche Basis für alle, die mit Arzneimitteln zu tun haben.
Herstellung, die Abgabe von Arzneimitteln, Arzneimittelrisiken, Besonderheiten bei Tierarzneimitteln, die Überwachung, die Ein- und Ausfuhr bis hin zur Haftung bei Arzneimittelschäden. Grundlegende Regelungen aus GMP-Sicht betreffen z.B. die Herstellungserlaubnis, den Nachweis der Sachkenntnis von Schlüsselpersonen, die Kennzeichnung von Arzneimitteln oder den Schutz vor Täuschung. Das AMG ist somit die gesetzliche Basis für alle, die mit Arzneimitteln zu tun haben.
| Sprache | deutsch |
|---|---|
| Maße | 160 x 210 mm |
| Gewicht | 300 g |
| Einbandart | Spiralbindung |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie |
| Schlagworte | AMG • Arzneimittelgesetz • Arzneimittelrisiken • Arzneimittelschäden • Gesetz • GMP • Tierarzneimittel |
| ISBN-10 | 3-943267-74-1 / 3943267741 |
| ISBN-13 | 978-3-943267-74-7 / 9783943267747 |
| Zustand | Neuware |
| Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR) | |
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