GMP-Regelwerke für Arzneimittel

EU-GMP-Leitfaden Teil I Kleiner GMP-Berater Band 7

Buch | Spiralbindung

302 Seiten

2013 | 6., Auflage
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-943267-68-6 (ISBN)

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Die AMWHV regelt verbindlich die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln und Wirkstoffen in Deutschland. Diese Verordnung führt die Bestimmungen des deutschen Arzneimittelgesetzes weiter aus und setzt die EU-Richtlinien für die Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen in nationales Recht um.

In der AMWHV ist in §3 verankert, dass zur Auslegung dieser GMP-Grundsätze der EU-GMP-Leitfaden gilt (Teil I für Arzneimittel und Teil II für Wirkstoffe).

Zusammen ergeben diese beiden Regelwerke daher die Grundlage für alle Arzneimittelhersteller in Deutschland und deren Überwachung durch die Behörden.

Sprache	englisch; deutsch
Maße	117 x 140 mm
Gewicht	300 g
Einbandart	Spiralbindung
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	AMWHV • Arzneimittel • GMP • Regelwerke
ISBN-10	3-943267-68-7 / 3943267687
ISBN-13	978-3-943267-68-6 / 9783943267686
Zustand	Neuware