Blick ins Buch

Arzneimittelgesetz (AMG)

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln in Deutschland

Buch | Spiralbindung

218 Seiten

2013 | 5., überarbeitete Auflage
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-943267-49-5 (ISBN)

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https://www.gmp-verlag.de/de/kleine-gmp-berater/arzneimittelgesetz-amg.htmlZweck des Arzneimittelgesetzes ist es für die Qualität, Wirksamkeit
und Unbedenklichkeit der Arzneimittel zu sorgen.
Es umspannt daher einen weiten Bogen von der Zulassung,
Klinischen Prüfung, Herstellung, Abgabe von Arzneimitteln,
Arzneimittelrisiken, Besonderheiten bei Tierarzneimitteln, die
Überwachung, Ein- und Ausfuhr von Arzneimitteln bis hin zur
Haftung für Arzneimittelschäden.
Aus GMP-Sicht grundlegende Regelungen betreffen z.B. die
Herstellungserlaubnis, Nachweis der Sachkenntnis der Schlüsselpersonen,
die Kennzeichnung von Arzneimitteln oder den
Schutz vor Täuschung. Das AMG ist somit die Basis für alle, die
mit Arzneimitteln zu tun haben.
Das AMG legt fest, dass weitere Anforderungen an die Herstellungsbetriebe
u.a. in der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
ausgeführt werden (siehe Kleiner GMPBerater
Band 7 „ GMP-Regelwerke für Arzneimittel“).

Sprache	deutsch
Maße	150 x 210 mm
Gewicht	300 g
Einbandart	Spiralbindung
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	AMG • Arzneimittelgesetz • GMP • Herstellungserlaubnis
ISBN-10	3-943267-49-0 / 3943267490
ISBN-13	978-3-943267-49-5 / 9783943267495
Zustand	Neuware