GMP-BERATER Technik
GMP-gerechtes Design, Qualifizierung und Betrieb von Pharma-Anlagen
Seiten
2012
|
6., überarbeitete Auflage
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-943267-40-2 (ISBN)
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-943267-40-2 (ISBN)
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Der GMP-BERATER Technik baut eine Brücke vom Engineering zum pharmazeutischen Umfeld.
Ob Betriebsingenieure, Anlagenbauer, Planungsbüro oder Dienstleister - der GMP-BERATER Technik bringt Ihnen das erforderliche GMP-Wissen für eine reibungslose Projektabwicklung in Planung, Anlagenbau und Qualifizierung und den Betrieb von Pharma-Anlagen.
Im Zentrum stehen GMP-gerechte Anlagen mit ihren computergestützten Steuerungen, dereb gesamter Lebenszyklus von der Planung bis zum laufenden Betrieb beleuchtet wird. Sie erfahren in diesem Fachbuch wie sie die GMP-Anforderungen aus den Regularien in die Praxis umsetzen und welche jeweiligen Dokumente dies unter Beweis stellen. Dabei verbinden die Autoren Ingenieurwissen mit langjährigem GMP-Know-how.
Checklisten, Formblätter und Muster-SOPs machen dieses Buch zum praxisnahen Begleiter in Ihrem Betriebsalltag.
Ob Betriebsingenieure, Anlagenbauer, Planungsbüro oder Dienstleister - der GMP-BERATER Technik bringt Ihnen das erforderliche GMP-Wissen für eine reibungslose Projektabwicklung in Planung, Anlagenbau und Qualifizierung und den Betrieb von Pharma-Anlagen.
Im Zentrum stehen GMP-gerechte Anlagen mit ihren computergestützten Steuerungen, dereb gesamter Lebenszyklus von der Planung bis zum laufenden Betrieb beleuchtet wird. Sie erfahren in diesem Fachbuch wie sie die GMP-Anforderungen aus den Regularien in die Praxis umsetzen und welche jeweiligen Dokumente dies unter Beweis stellen. Dabei verbinden die Autoren Ingenieurwissen mit langjährigem GMP-Know-how.
Checklisten, Formblätter und Muster-SOPs machen dieses Buch zum praxisnahen Begleiter in Ihrem Betriebsalltag.
| Sprache | deutsch |
|---|---|
| Maße | 174 x 228 mm |
| Gewicht | 1200 g |
| Einbandart | gebunden |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie |
| Schlagworte | Anlagenplanung • Betrieb von Pharma-Anlagen • Computervalidierung • GMP • Instandhaltung • Qualifizierung • Risikoanalyse • Technik |
| ISBN-10 | 3-943267-40-7 / 3943267407 |
| ISBN-13 | 978-3-943267-40-2 / 9783943267402 |
| Zustand | Neuware |
| Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR) | |
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