Blick ins Buch

GMP-BERATER Reinraum

Gestaltung, Ausstattung und Lüftungstechnik für Reinraumklassen in der Pharma-Industrie

Buch | Hardcover

460 Seiten

2012 | 2., überarbeitete Auflage
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-943267-35-8 (ISBN)

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Der GMP-BERATER Reinraum enthält die Grundlagen für die Planung und den Betrieb von reinen Räumen für die pharmazeutische Herstellung. In praxisnahen Ausführungen stellen langjährige Experten aus verschiedenen Fachbereichen anschaulich dar, wie die rechtlichen Anforderungen an die Luftqualität erreicht werden können. Die raumlufttechnische Anlage nimmt dabei eine zentrale Rolle ein. Ebenso haben die Ausstattung der Räume sowie das darin tätige Personal einen großen Einfluss darauf, dass die Anforderungen an Partikel und Keime eingehalten werden.

Dieses Fachbuch ist eine Arbeitsgrundlage für Planer und Betreiber von reinen Räumen. Auf Grundlage der Anforderungen an Räume und Hygiene u.a. aus dem EU-GMP-Leitfaden und den DIN ISO-Richtlinien beschreibt dieses Buch die Umsetzung in der Praxis. Checklisten, Formulare und Musterdokumente machen dem GMP-BERATER Reinraum zu einem praxisnahen Handbuch im Betriebsalltag.

Sprache	deutsch
Maße	175 x 225 mm
Gewicht	1000 g
Einbandart	gebunden
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	Ausstattung • GMP • Lüftungstechnik • Öüftungstechnik • Pharma-Industrie • Reinraum • Reinraumklassen
ISBN-10	3-943267-35-0 / 3943267350
ISBN-13	978-3-943267-35-8 / 9783943267358
Zustand	Neuware