Blick ins Buch

GMP-Regelwerke für Arzneimittel

EU-GMP-Leitfaden Teil I Kleiner GMP-Berater Band 7

Buch | Spiralbindung

302 Seiten

2013 | 5., überarbeitete Auflage 2012
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-943267-31-0 (ISBN)

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http://www.gmp-verlag.de/de/kleine-gmp-berater/amwhv-eu-gmp-leitfaden-anhang-1.htmlDie AMWHV regelt verbindlich die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln und Wirkstoffen in Deutschland. Diese Verordnung führt die Bestimmungen des deutschen Arzneimittelgesetzes weiter aus und setzt die EU-Richtlinien für die Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstofffen in nationales Recht um.

In der AMWHV ist in §3 verankert, dass zur Auslegung dieser GMP-Grundsätze der EU-GMP-Leitfaden gilt (Teil I für Arzneimittel und Teil II für Wirkstofffe).

Zusammen ergeben diese beiden Regelwerke daher die Grundlage für alle Arzneimittelhersteller in Deutschland und deren Überwachung durch die Behörden.

Sprache	englisch; deutsch
Maße	117 x 140 mm
Gewicht	300 g
Einbandart	Spiralbindung
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	AMWHV • Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung • EU-GMP-Leitfaden Teil I • GMP für Arzneimittel
ISBN-10	3-943267-31-8 / 3943267318
ISBN-13	978-3-943267-31-0 / 9783943267310
Zustand	Neuware