Arzneimittelgesetz Deutschland (AMG)
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-943267-30-3 (ISBN)
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Aus GMP-Sicht grundlegende Regelungen betreffen z.B. die Herstellungserlaubnis, Nachweis der Sachkenntnis der Schlüsselpersonen, die Kennzeichnung von Arzneimitteln oder den Schutz vor Täuschung. Das AMG ist somit die Basis für alle, die mit Arzneimitteln zu tun haben.
Das AMG legt fest, dass weitere Anforderungen an die Herstellungsbetriebe u.a. in der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung ausgeführt werden.
1. Zweck des Gesetzes, Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich
2. Anforderungen an die Arzneimittel
3. Herstellung von Arzneimitteln
4. Zulassung der Arzneimittel
5. Registrierung von Arzneimitteln
6. Schutz des Menschen bei der Klinischen Prüfung
7. Abgabe von Arzneimitteln
8. Sicherung und Kontrolle der Qualität
9. Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden
10. Pharmakovigilanz
11. Überwachung
12. Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz
13. Einfuhr und Ausfuhr
14. Informationsbeauftragter, Pharmaberater
15. Bestimmung der zuständigen Bundesbehörden und sonstige Bestimmungen
16. Haftung für Arzneimittelschäden
17. Straf- und Bußgeldvorschriften
18. Überleitungs- und Übergangsvorschriften
Anhang
| Sprache | deutsch |
|---|---|
| Maße | 98 x 140 mm |
| Gewicht | 300 g |
| Einbandart | Spiralbindung |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie |
| Schlagworte | AMG • Arzneimittel • Arzneimittelgesetz • Gesetz • GMP-Richtlinie |
| ISBN-10 | 3-943267-30-X / 394326730X |
| ISBN-13 | 978-3-943267-30-3 / 9783943267303 |
| Zustand | Neuware |
| Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR) | |
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