GMP-BERATER Audits und Inspektionen
Seiten
2012
|
1., Auflage
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-943267-05-1 (ISBN)
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-943267-05-1 (ISBN)
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Der GMP-BERATER Audits und Inspektionen gibt Ihnen das nötige Handwerkszeug an die Hand, um GMP-Inspektionen vorzubereiten - sowohl als Auditierter als auch als Auditee.
Folgende Themen werden behandelt:
- Organisation von Audits
- Auditdurchführung
- Qualifikation von GMP-Auditoren
- Behördeninspektionen
- Selbstinspektionen
- Inspektion von Lieferanten
- Lieferantenqualifizierung
- Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem
- Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems
- Elemente eines QM-Systems
- Änderungskontrolle
- Abweichungen
Folgende Themen werden behandelt:
- Organisation von Audits
- Auditdurchführung
- Qualifikation von GMP-Auditoren
- Behördeninspektionen
- Selbstinspektionen
- Inspektion von Lieferanten
- Lieferantenqualifizierung
- Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem
- Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems
- Elemente eines QM-Systems
- Änderungskontrolle
- Abweichungen
| Sprache | deutsch |
|---|---|
| Maße | 174 x 228 mm |
| Gewicht | 800 g |
| Einbandart | Paperback |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie |
| Schlagworte | Audits • Behördeninspektion • GMP |
| ISBN-10 | 3-943267-05-9 / 3943267059 |
| ISBN-13 | 978-3-943267-05-1 / 9783943267051 |
| Zustand | Neuware |
| Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR) | |
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