GMP-BERATER Paperback - Hygiene

Band 6

Buch | Softcover

230 Seiten

2011 | 2., überarbeitete Auflage
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-943267-01-3 (ISBN)

Infos

Dieses Buch umfasst alle Aspekte der Hygiene in sterilen wie in nicht sterilen Produktionsumgebungen. Es wird detailliert beschrieben wie man die Anforderungen aus den Regelwerken umsetzen kann.
Muster-SOPs zur Bekleidung, Händehygiene, Gesundheitsüberwachung und Reinigung und Desinfektion machen dieses Kapitel aus dem GMP-Berater zu einer wertvollen Quelle für die Praxis. Die Beschreibungen enthalten viele Tipps und Informationen für z.B. Herstellungsleiter und Hygienebeauftragte.

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Inhalt:

1.) BETRIEBSHYGIENE
1.1 Begriffsbestimmungen; 1.2 Grundlagen in den Regelwerken; 1.3 Organistorische Grundlagen; 1.4 Verantwortlichkeiten; 1.5 Kontaminationsquellen; 1.6 Raumklassen und Schleusenkonzepte

2.) PERSONALHYGIENE
2.1 Bekleidung; 2.2 Verhaltensregeln; 2.3 Händedesinfektion; 2.4 Gesundheitsüberwachung; 2.5 Hygieneschulung; 2.6 Muster-SOPs zur Personalhygiene

3.) PRODUKTIONSHYGIENE
3.1 Kontaminationsquellen; 3.2 Reinigung; 3.3 Desinfektion; 3.4 Zitate aus den Regelwerken; 3.5 Muster-SOPs "Reinigung und Desinfektion"

4.) HYGIENEPLAN
4.1 Organisation der Raumreinigung; 4.2 Dokumentation; 4.3 Periodische Bewertung; 4.4 Zitat aus den Regelwerken

5.) MIKROBIOLOGISCHES MONITORING
5.1 Kontaminationsquellen; 5.2 Grenzwerte; 5.3 Materialien und Methoden; 5.4 Probenahme; 5.5 Mikrobiologische Untersuchung von Luft; 5.6 Mikrobiologische Untersuchung von Oberflächen und Personal; 5.7 Maßnahmen bei Grenzwertüberschreitungen; 5.8 Keimidentifizierung

Produkt-Details

• Sprache: deutsch
• Maße: 150 x 210 mm
• Gewicht: 360 g
• Einbandart: Paperback
• Themenwelt: Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
• Schlagworte: Desinfektion • Dokumentation • GMP • Hygiene • Qualifizierung • Validierung
• ISBN-10: 3-943267-01-6 / 3943267016
• ISBN-13: 978-3-943267-01-3 / 9783943267013
• Zustand: Neuware