Medizinprodukte-Recht Österreich
Zusammenstellung der wichtigsten gesetzlichen Grundlagen
Seiten
2011
|
0., Auflage, Stand: Juni 2011
TÜV Austria (Verlag)
978-3-901942-17-4 (ISBN)
TÜV Austria (Verlag)
978-3-901942-17-4 (ISBN)
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Qualität, Zuverlässigkeit und Funktionssicherheit von Medizinprodukten muss höchsten gesetzlichen Vorgaben und Standards entsprechen. Sowohl Hersteller als auch Anwender und Betreiber sind dabei der persönlichen Sicherheit des Patienten auf das Höchste verpflichtet. Die Rechtsvorschriften sind daher umfassend und komplex.
Für Personen, die für Medizinprodukte in der Herstellung sowie in der Anwendung verantwortlich sind, enthält dieses Buch in kompakter Form eine Zusammenstellung aller relevanten gesetzlichen Vorschriften in Österreich.
•Einführung in die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
•Medizinprodukte in Einrichtungen des Gesundheitswesens
•MPG Medizinprodukte-Gesetz
•Verordnungen zum MPG
•EU-Richtlinien
•Eich- und Maßgesetz
•Gewerbeordnung
•Verordnungen zur Gewerbeordnung
Für Personen, die für Medizinprodukte in der Herstellung sowie in der Anwendung verantwortlich sind, enthält dieses Buch in kompakter Form eine Zusammenstellung aller relevanten gesetzlichen Vorschriften in Österreich.
•Einführung in die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
•Medizinprodukte in Einrichtungen des Gesundheitswesens
•MPG Medizinprodukte-Gesetz
•Verordnungen zum MPG
•EU-Richtlinien
•Eich- und Maßgesetz
•Gewerbeordnung
•Verordnungen zur Gewerbeordnung
Dipl.-Ing. Michael Pölzleitner, seit 1995 beim TÜV AUSTRIA, ist stellvertretender Leiter des Bereiches Medizintechnik und Leiter der Zertifizierung von Medizinprodukten. Dipl.-Ing. Franz J. Fegerl, seit 1974 beim TÜV AUSTRIA, ist Leiter des Bereiches Medizintechnik sowie Leiter des Prüfzentrums beim TÜV AUSTRIA.
| Reihe/Serie | Edition TÜV AUSTRIA |
|---|---|
| Vorwort | Christian Bayer |
| Sprache | deutsch |
| Maße | 115 x 165 mm |
| Gewicht | 520 g |
| Einbandart | Paperback |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Gesundheitsfachberufe |
| Schlagworte | CE-Kennzeichnung • Medizinprodukte • Medizinproduktegesetz - MPG • Medizinprodukte-Recht • Medizinprodukte-Richtlinien • Medizintechnik • Patientensicherheit • TÜV |
| ISBN-10 | 3-901942-17-3 / 3901942173 |
| ISBN-13 | 978-3-901942-17-4 / 9783901942174 |
| Zustand | Neuware |
| Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR) | |
| Haben Sie eine Frage zum Produkt? |
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