Arzneimittelgesetz (AMG)
Fassung vom 1. Januar 2011 Kleiner GMP-Berater Band 8
Seiten
2011
|
3., aktualisierte Auflage 2011
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-934971-98-1 (ISBN)
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-934971-98-1 (ISBN)
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Die Anhörung zur 16. AMG-Novelle im Gesundheitsausschuss des Bundestages fand am 11.6.2012 statt. Diese war eigentlich schon für den 23. Mai geplant und führt so nun zu einer Verzögerung des Inkrafttretens der AMG-Novelle.
Deshalb ist der Kleine GMP-Berater Band 8 aktuell nicht lieferbar, aber Sie können die Neuauflage natürlich schon vorbestellen. Diese wird voraussichtlich im Herbst 2012 erscheinen.
Das Arzneimittelgesetz legt unter anderem die Grundlagen für die GMP-Anforderungen fest, die ausführlicher in der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) niedergelegt sind (siehe Band 7 Kleine GMP-Berater).
AMG und AMWHV sind die Rechtsgrundlage für die Herstellung von Arzneimitteln in Deutschland. Wichtige Abschnitte aus GMP-Sicht behandeln die Kennzeichnung von Arzneimitteln, die Herstellung (mit Regelungen zur Sachkundigen Person und der Herstellungserlaubnis), die Zulassung und Ein- und Ausfuhr von Arzneimitteln.
Deshalb ist der Kleine GMP-Berater Band 8 aktuell nicht lieferbar, aber Sie können die Neuauflage natürlich schon vorbestellen. Diese wird voraussichtlich im Herbst 2012 erscheinen.
Das Arzneimittelgesetz legt unter anderem die Grundlagen für die GMP-Anforderungen fest, die ausführlicher in der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) niedergelegt sind (siehe Band 7 Kleine GMP-Berater).
AMG und AMWHV sind die Rechtsgrundlage für die Herstellung von Arzneimitteln in Deutschland. Wichtige Abschnitte aus GMP-Sicht behandeln die Kennzeichnung von Arzneimitteln, die Herstellung (mit Regelungen zur Sachkundigen Person und der Herstellungserlaubnis), die Zulassung und Ein- und Ausfuhr von Arzneimitteln.
| Sprache | deutsch |
|---|---|
| Maße | 98 x 140 mm |
| Gewicht | 350 g |
| Einbandart | Spiralbindung |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie |
| Schlagworte | Arzneimittel |
| ISBN-10 | 3-934971-98-9 / 3934971989 |
| ISBN-13 | 978-3-934971-98-1 / 9783934971981 |
| Zustand | Neuware |
| Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR) | |
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