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Arzneimittelgesetz (AMG)

Fassung vom 1. Januar 2011 Kleiner GMP-Berater Band 8
Buch | Spiralbindung
CCCXLVI Seiten
2011 | 3., aktualisierte Auflage 2011
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-934971-98-1 (ISBN)

Lese- und Medienproben

CHF 26,95 inkl. MwSt
  • Titel ist leider vergriffen;
    keine Neuauflage
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Die Anhörung zur 16. AMG-Novelle im Gesundheitsausschuss des Bundestages fand am 11.6.2012 statt. Diese war eigentlich schon für den 23. Mai geplant und führt so nun zu einer Verzögerung des Inkrafttretens der AMG-Novelle.

Deshalb ist der Kleine GMP-Berater Band 8 aktuell nicht lieferbar, aber Sie können die Neuauflage natürlich schon vorbestellen. Diese wird voraussichtlich im Herbst 2012 erscheinen.

Das Arzneimittelgesetz legt unter anderem die Grundlagen für die GMP-Anforderungen fest, die ausführlicher in der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) niedergelegt sind (siehe Band 7 Kleine GMP-Berater).

AMG und AMWHV sind die Rechtsgrundlage für die Herstellung von Arzneimitteln in Deutschland. Wichtige Abschnitte aus GMP-Sicht behandeln die Kennzeichnung von Arzneimitteln, die Herstellung (mit Regelungen zur Sachkundigen Person und der Herstellungserlaubnis), die Zulassung und Ein- und Ausfuhr von Arzneimitteln.
Sprache deutsch
Maße 98 x 140 mm
Gewicht 350 g
Einbandart Spiralbindung
Themenwelt Medizin / Pharmazie Pharmazie
Schlagworte Arzneimittel
ISBN-10 3-934971-98-9 / 3934971989
ISBN-13 978-3-934971-98-1 / 9783934971981
Zustand Neuware
Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR)
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