GMP-Berater Paperback - Reinigungsvalidierung
Band 10
Seiten
2010
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-934971-84-4 (ISBN)
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-934971-84-4 (ISBN)
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Inhalt:
- Anforderungen aus Behördensicht
- Reinigungsverfahren
- Masterplan Reinigungsvalidierung
- Festlegung des Validierungsumfangs
- Akzeptanzkriterien und Grenzwertberechnung
- Probenahmeverfahren
- Analyseverfahren
- Dokumentation
- Aufrechterhaltung des Validierungsstatus
- Dokumentation zur Reinigungsvalidierung (Beispiel)
- Anforderungen aus Behördensicht
- Reinigungsverfahren
- Masterplan Reinigungsvalidierung
- Festlegung des Validierungsumfangs
- Akzeptanzkriterien und Grenzwertberechnung
- Probenahmeverfahren
- Analyseverfahren
- Dokumentation
- Aufrechterhaltung des Validierungsstatus
- Dokumentation zur Reinigungsvalidierung (Beispiel)
| Sprache | deutsch |
|---|---|
| Maße | 48 x 210 mm |
| Gewicht | 350 g |
| Einbandart | Paperback |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie |
| ISBN-10 | 3-934971-84-9 / 3934971849 |
| ISBN-13 | 978-3-934971-84-4 / 9783934971844 |
| Zustand | Neuware |
| Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR) | |
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