Klinische Arzneimittelprüfungen in der EU
Grundsätze für Standards der Guten Klinischen Praxis (GCP) bei der Durchführung von Studien mit Arzneimitteln am Menschen in der EU/CPMP/ICH-GCP-Leitlinie
1998
|
4., vollst. überarb. u. erg. Aufl.
ECV Editio Cantor (Verlag)
978-3-87193-195-6 (ISBN)
ECV Editio Cantor (Verlag)
978-3-87193-195-6 (ISBN)
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Völlig neu bearbeitete und erheblich erweiterte Auflage mit besonderer Berücksichtigung der Ergebnisse der internationalen Konferenz zur Harmonisierung von Zulassungsanforderungen (ICH).
Die 4. Auflage enthält teilweise in deutschen Übersetzungen und in englischer Sprache (Originalfassungen) u.a. die-CPMP/ICH-GCP-Leitlinie-Europäische Arzneimittelprüfrichtlinie-Biostatistische Anforderungen-Dosis-Wirkungs-Studien-Unerwünschte Arzneimittelwirkungen-Sicherheit bei Langzeitanwendung-Prüfung bei älteren Patienten und Kindern-Wechselwirkungen-Klinische Prüfpräparate-Implementierung der europäischen Bestimmungen in deutsches Recht
Die 4. Auflage enthält teilweise in deutschen Übersetzungen und in englischer Sprache (Originalfassungen) u.a. die-CPMP/ICH-GCP-Leitlinie-Europäische Arzneimittelprüfrichtlinie-Biostatistische Anforderungen-Dosis-Wirkungs-Studien-Unerwünschte Arzneimittelwirkungen-Sicherheit bei Langzeitanwendung-Prüfung bei älteren Patienten und Kindern-Wechselwirkungen-Klinische Prüfpräparate-Implementierung der europäischen Bestimmungen in deutsches Recht
| Reihe/Serie | pharmind Serie |
|---|---|
| Sprache | englisch; deutsch |
| Maße | 148 x 210 mm |
| Gewicht | 564 g |
| Einbandart | Paperback |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie |
| Schlagworte | Arzneimittelprüfung • Europäische Union (EU) • HC/Medizin/Pharmazie |
| ISBN-10 | 3-87193-195-0 / 3871931950 |
| ISBN-13 | 978-3-87193-195-6 / 9783871931956 |
| Zustand | Neuware |
| Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR) | |
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