Arzneimittelgesetz (AMG)

Kleiner GMP-Berater Band 8

Buch | Spiralbindung

358 Seiten

2009 | 2., Auflage
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-934971-65-3 (ISBN)

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Dieses wichtige Gesetz legt unter anderem die Grundlagen für die GMP-Anforderungen fest, die ausführlicher in der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) niedergelegt sind (siehe Band 7 Kleine GMP-Berater).
AMG und AMWHV sind die Rechtsgrundlage für die Herstellung von Arzneimitteln in Deutschland. Wichtige Abschnitte aus GMP-Sicht behandeln die Kennzeichnung von Arzneimitteln, die Herstellung (mit Regelungen zur Sachkundigen Person und der Herstellungserlaubnis), die Zulassung und Ein- und Ausfuhr von Arzneimitteln.

Die vorliegende Version des AMG berücksichtigt die 15. Novelle, die im September 2009 in Kraft getreten ist. Inkl. letzte Änderungen vom 09. Oktober 2009. Die Grundlage bildet die letzte vollständige Fassung vom 12. Dezember 2005.

Sprache	deutsch
Maße	105 x 140 mm
Einbandart	Spiralbindung
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	Taschenbuch / Medizin/Pharmazie
ISBN-10	3-934971-65-2 / 3934971652
ISBN-13	978-3-934971-65-3 / 9783934971653
Zustand	Neuware