Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien (eBook)
XVI, 156 Seiten
Springer Berlin (Verlag)
9783540695707 (ISBN)
Ausgezeichnet mit dem 11. Wissenschaftspreis der Ges. für Recht und Politik im Gesundheitswesen e.V. (GRPG): Der Autor untersucht hier, ob Vereinbarungen der an einem medizinischen Forschungsvorhaben beteiligten Parteien rechtlich zulässig sind. Diese Vertragsklauseln regeln die potenzielle Publikation des Forschungsergebnisses. Rechtliche Grundlagen, widerstreitende Interessen, Fallgruppen. Plus: Rolle und Handlungsspielraum der Ethikkommission.
Vorwort 5
Inhaltsverzeichnis 6
Abkürzungsverzeichnis 11
Einleitung 15
1. Teil Tatsächliche und rechtliche Ausgangslage 18
§ 1 Wissenschaftliche Veröffentlichungen 18
§ 2 Klinische Studien 26
§ 3 Rechte an Daten, Rohmaterial und Ergebnissen 47
§ 4 Interessenkonflikte der Beteiligten 70
2. Teil Fallgruppen und rechtliche Einordnung 78
§ 5 Fallgruppen 78
§ 6 Rechtliche Einordnung 88
3. Teil Rechtliche Bewertung 97
§ 7 Verstoß gegen ein gesetzliches Verbot (§ 134 BGB) 97
§ 8 Sittenwidrigkeit (§ 138 Abs. 1 BGB) 100
§ 9 Allgemeine Geschäftsbedingungen (§§ 305ff. BGB) 112
4. Teil Rechtliche Beurteilung der Fallgruppen 118
§ 10 Rechtliche Würdigung 118
§ 11 Zwischenergebnis der rechtlictien Würdigung 124
5. Teil Ethikkommissionen 126
§ 12Grundlagen 126
§ 13 Rechtliche Verankerung 133
§ 14 Das Verfahren 137
§ 15 Aufgaben 138
§ 16 Prüfung von Publikationsklauseln 141
6. Teil Wesentliche Inhalte und Ergebnisse 153
Literaturverzeichnis 155
| Erscheint lt. Verlag | 13.6.2007 |
|---|---|
| Reihe/Serie | MedR Schriftenreihe Medizinrecht | MedR Schriftenreihe Medizinrecht |
| Zusatzinfo | XVI, 156 S. |
| Verlagsort | Berlin |
| Sprache | deutsch |
| Themenwelt | Geisteswissenschaften |
| Medizin / Pharmazie ► Allgemeines / Lexika | |
| Recht / Steuern ► Öffentliches Recht | |
| Sozialwissenschaften ► Politik / Verwaltung | |
| Schlagworte | Arztrecht • Begutachtung • Ethikkommisionen • Ethikkommission • Ethikkommissionen • Gesundheit • Gesundheitswesen • Medizinische Veröffentlichungen • Medizinrecht • Radiologieinformationssystem • Recht der klinischen Forschung |
| ISBN-13 | 9783540695707 / 9783540695707 |
| Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR) | |
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