Patentschutz und Stammzellforschung (eBook)
XV, 121 Seiten
Springer Berlin (Verlag)
978-3-642-02496-2 (ISBN)
Die Regenerative Medizin setzt auf die Forschung mit humanen embryonalen Stammzellen. Ebenso umstritten wie die Forschung selbst ist die Patentierung von Erfindungen, die sich auf menschliche Stammzellen beziehen. Die Beiträge analysieren die aus rechtlicher wie ethischer Sicht komplizierte Rechtslage der Patentierung in diesem Bereich. Betrachtet werden neben dem europäischen Patentrecht die patentrechtlichen Regelungen Chinas, Deutschlands, Frankreichs, Japans, Kanadas, Koreas, Österreichs, der Schweiz, der USA und des Vereinigten Königreichs.
Vorwort 6
Inhaltsübersicht 14
Verzeichnis der Herausgeber und Autoren 15
A Study on the Patentability of Inventions relatedto Human Embryonic Stem Cells in Korea 16
1 Historical Background of Biopatenting and its LegislationSystem 16
1.1 Promotion of Biotechnology and Biopatent in Korea 16
1.2 Legislation System 17
2 Unpatentable Subject Matter of Biotechnological Invention 17
2.1 Microorganism Invention 17
2.2 Animal Invention 18
2.3 Genetic Engineering Invention 19
3 Patentability of inventions related to Embryonic Stem Cell(ESC) research 20
3.1 Ethical rule for ESC inventions 20
3.2 Major provisions of “Bioethics and Biosafety Act” related ESCresearch 21
3.2.1 The Establishment of National Bioethics Committee and InstitutionalReview Boards 21
3.2.2 Prohibition on Human Cloning and the Transfer of Embryos between TwoDifferent Species 21
3.2.3 Producing Embryos 21
3.2.4 Research on Remaining Embryos 21
3.2.5 Somatic Cell Embryo Clones 22
3.2.6 Interim Measures on Embryo & ESC Research
4 Future Aspects Related to Patentability Issues of Human ESCResearch 22
Patentierbarkeit der Forschungsergebnisse imZusammenhang mit human-embryonalen Stammzellen,insbesondere mit dem sog. therapeutischen Klonen –Aspekte des deutschen und europäischen Rechts 25
1 Institutioneller und rechtlicher Rahmen 26
1.1 Institutionelles Gefüge 26
1.2 Normatives Geflecht 28
1.2.1 EG-zentriertes Biopatentrecht 28
1.2.2 Normativer Wertehorizont für die Auslegung und Anwendung desBiopatentrechts 30
2 Grundlagen des europäischen und deutschen Biopatentrechtsfür die Patentierbarkeit auf dem Gebiet der humanembryonalenStammzellforschung und des therapeutischenKlonens 32
2.1 Eröffnung des Anwendungsbereichs 32
2.2 Geltung der allgemeinen Patentierungsvoraussetzungen 33
2.3 Ethisch motivierte Patentierungsausschlüsse 35
2.3.1 Vorbemerkungen zum Verhältnis von Ethik und Patentrecht 35
2.3.2 Regelungssystematik der ethisch motivierten Patentierungsausschlüsse 36
2.3.3 Grundsätze für die Auslegung und Anwendung der ethisch motiviertenPatentierungsausschlüsse 37
3 Patentierbarkeit auf dem Gebiet der human-embryonalenStammzellforschung 44
3.1 Human-embryonale Stammzellen, Stammzellkulturen oderStammzelllinien als solche 44
3.1.1 Vorliegen der allgemeinen Patentierungsvoraussetzungen 44
3.1.2 Eingreifen ethisch motivierter Patentierungsausschlüsse 46
3.2 Verfahren zur Gewinnung human-embryonaler Stammzellen 63
3.3 Verfahren unter Verwendung human-embryonaler Stammzellen,daraus hervorgehende Erzeugnisse und deren Verwendungen 64
3.3.1 Vorliegen der allgemeinen Patentierungsvoraussetzungen 64
3.3.2 Eingreifen ethisch motivierter Patentierungsausschlüsse 65
4 Therapeutisches Klonen 72
4.1 Verfahren des therapeutischen Klonens 72
4.1.1 „Verfahren zum Klonen von menschlichen Lebewesen“(Art. 6 Abs. 2 lit. a BioPatRL, R. 28 lit. a AO, § 2 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1 PatG) 72
4.2 „Therapeutischer Klon“ als solcher 77
5 Schlussbemerkung 77
Patentability of Research Results in Connection withHuman-Embryonic Stem Cells, especially with theSo-Called Therapeutic Cloning – Chinese Points ofView 78
1 Public Awareness and Concern 78
2 Legal Position with regard to the so-called TherapeuticCloning 79
2.1 Chinese Viewpoints with respect to the United Nations Declarationon Human Cloning 79
2.2 Current Status of Therapeutic Cloning Research in China 80
2.3 Related legislation and policy-making 81
2.4 Comments on the American View 81
3 Patentability of the Research Results in Connection withHuman-embryonic Stem Cells 81
3.2 Article 25 of Patent Law and related Patent Examination Guides 82
3.3 Patentable Subject Matter from Therapeutic Cloning ResearchResults 83
3.3.1 Processes and equipment for the extraction of the nucleus from somaticstem cells 83
3.3.2 Ambient conditions for the fertilized ovum to develop into an embryo 84
3.3.3 Processes and equipment for obtaining stem cells from human embryos 84
3.3.4 Processes and equipment for further development of stem cells 84
3.3.5 Processes and equipment for transplantation 84
4 Ethical Rules for Human-embryonic Stem Cell Cloning 85
Die Regelung der Patentierung von Erfindungenmit embryonalen Stammzellen in der Schweiz,in Frankreich, in Österreich und in Italien 86
1 Einleitung 86
2 Zur Schweiz 87
2.1 Verfassungsvorgaben 87
2.2 Legislatorische Umsetzung 88
2.2.1 Fortpflanzungsmedizingesetz 88
2.2.2 Der Umgang mit überzähligen Embryonen 89
2.2.3 Stammzellenforschungsgesetz 90
2.3 Teilrevision des schweizerischen Patentgesetzes 91
2.3.1 Revision im Rahmen des Stammzellenforschungsgesetzes 91
2.3.2 Revision vom 22. Juni 2007 93
2.3.3 Würdigung 98
3 Frankreich 98
3.1 Regelungen zur Forschung an Embryonen und embryonalenStammzellen 98
3.2 Novellierung des Code de la propriété intellectuelle 100
4 Österreich 101
4.1 Novelliertes Patentgesetz vom 9. Juni 2005 101
4.2 Würdigung der österreichischen Umsetzung der Richtlinie 98/44/EG 102
5 Italien 103
5.1 Novellierung vom 22. Februar 2006 103
5.2 Würdigung der italienischen Umsetzung der Richtlinie 98/44/EG 105
6 Schlussbetrachtungen 106
Anhang I 106
Anhang II 108
Aspekte des britischen, amerikanischen, kanadischenund australischen Rechts 110
1 Einleitung 110
2 Großbritannien 111
2.1 Bekanntmachung des UK Patent Office 112
2.2 Kritikpunkte 112
3 USA 113
3.1 Das „Weldon Amendment“ 113
3.2 Bewertung 114
4 Kanada 115
4.1 Die CIPO-Richtlinien 115
4.2 Generierung extraembryonaler Gewebe 115
4.3 Organe und Gewebe 116
5 Australien 117
5.1 Entwicklung des australischen Patentrechts 117
5.2 Rahmenbedingungen des Biomedizinrechts 119
6 Zusammenfassende Schlußbemerkung 123
The Issues Surrounding Patent Protection forHuman-Embryonic Stem Cells and TherapeuticCloning in Japan 124
1 Introduction 124
2 Research on Human ES Cells in Japan 125
3 Regulations in Japan 125
4 Patentability Questions 127
4.1 Inventions that contravene public order, morality or public health–Article 32 of the Japanese Patent Law 127
4.2 Debate on Reforming the System for Patent Protection of MedicalActivities 129
4.2.1 Key Court Decision that Gave Momentum to the Debate13 129
4.2.2 Discussions Directed Towards Institutional Reforms 131
4.2.3 Starting Points for Future Discussions 132
5 Conclusion 133
| Erscheint lt. Verlag | 21.8.2009 |
|---|---|
| Reihe/Serie | MPI Studies on Intellectual Property and Competition Law | MPI Studies on Intellectual Property and Competition Law |
| Zusatzinfo | XV, 121 S. |
| Verlagsort | Berlin |
| Sprache | deutsch |
| Themenwelt | Geisteswissenschaften ► Sprach- / Literaturwissenschaft ► Sprachwissenschaft |
| Recht / Steuern ► EU / Internationales Recht | |
| Recht / Steuern ► Öffentliches Recht | |
| Recht / Steuern ► Wirtschaftsrecht | |
| Sozialwissenschaften ► Politik / Verwaltung | |
| Schlagworte | Asien • Australien • Europa • Klonen • Nordamerika • Patentrecht • Patentschutz • Rechtsvergleich • Rechtsvergleichend • Stammzellerfindungen • Stammzellforschung |
| ISBN-10 | 3-642-02496-3 / 3642024963 |
| ISBN-13 | 978-3-642-02496-2 / 9783642024962 |
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